- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04104100
Prevalens och riskfaktor för NP hos kvinnor med LUTS
24 september 2019 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Prevalens och riskfaktorer för nattlig polyuri hos kvinnor med symtom i nedre urinvägar baserat på blåsdagbok
Kunskapen om prevalens och riskfaktorer för nattlig polyuri kan vara viktig för behandling av kvinnor med symtom i de nedre urinvägarna (LUTS).
Därför är vårt mål att beskriva prevalensen och riskfaktorerna för nattlig polyuri hos kvinnor med LUTS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mellan september 2010 och januari 2019 granskades alla kvinnor med LUTS som besökte urogynekologisk avdelning på ett medicinskt centrum för urodynamisk utvärdering.
Nattlig polyuri definierades när andelen tömd volym nattetid över 24-timmars tömd volym var större än 33 % för ≥65-åriga kvinnor, och när andelen tömd volym nattetid över 24-timmars tömd volym var större än 20 % för <65 år gamla kvinnor.
Bakåt stegvis multivariabel logistisk regressionsanalys utfördes med användning av alla statistiska variabler i den univariata logistiska regressionsanalysen.
P < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3000
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med symtom i de nedre urinvägarna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med symtom i de nedre urinvägarna
- Fyll i en 3-dagars blåsdagbok
Exklusions kriterier:
- <20 år eller > 85 år
- Regelbunden urinrörskateterisering eller intermittent självkateterisering
- Urinvägsinfektion eller kronisk inflammation under de senaste 2 veckorna
- Blåssten
- Neurogen urinblåsa på grund av radikal hysterektomi eller skada på det centrala nervsystemet
- Historik av bäckenstrålbehandling eller en redan existerande malign bäckentumör.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kvinnor med nattlig polyuri
Nattlig polyuri definierades när andelen tömd volym nattetid över 24-timmars tömd volym var större än 33 % för ≥65-åriga kvinnor, och när andelen tömd volym nattetid över 24-timmars tömd volym var större än 20 % för <65 år gamla kvinnor.
|
Kvinnor utan nattlig polyuri
Nattlig polyuri definierades när andelen tömd volym nattetid över 24-timmars tömd volym var större än 33 % för ≥65-åriga kvinnor, och när andelen tömd volym nattetid över 24-timmars tömd volym var större än 20 % för <65 år gamla kvinnor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nattlig polyuri
Tidsram: Mellan augusti 2007 och december 2010
|
Nattlig polyuri definierades när andelen tömd volym nattetid över 24-timmars tömd volym var större än 33 % för ≥65-åriga kvinnor, och när andelen tömd volym nattetid över 24-timmars tömd volym var större än 20 % för <65 år gamla kvinnor.
|
Mellan augusti 2007 och december 2010
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Irwin DE, Milsom I, Hunskaar S, Reilly K, Kopp Z, Herschorn S, Coyne K, Kelleher C, Hampel C, Artibani W, Abrams P. Population-based survey of urinary incontinence, overactive bladder, and other lower urinary tract symptoms in five countries: results of the EPIC study. Eur Urol. 2006 Dec;50(6):1306-14; discussion 1314-5. doi: 10.1016/j.eururo.2006.09.019. Epub 2006 Oct 2.
- Hashim H, Blanker MH, Drake MJ, Djurhuus JC, Meijlink J, Morris V, Petros P, Wen JG, Wein A. International Continence Society (ICS) report on the terminology for nocturia and nocturnal lower urinary tract function. Neurourol Urodyn. 2019 Feb;38(2):499-508. doi: 10.1002/nau.23917. Epub 2019 Jan 15.
- Hofmeester I, Kollen BJ, Steffens MG, Bosch JL, Drake MJ, Weiss JP, Blanker MH. Impact of the International Continence Society (ICS) report on the standardisation of terminology in nocturia on the quality of reports on nocturia and nocturnal polyuria: a systematic review. BJU Int. 2015 Apr;115(4):520-36. doi: 10.1111/bju.12753. Epub 2015 Jan 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2019
Första postat (Faktisk)
26 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201907002RIN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .