- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04128449
Modifications in the Anaerob Threshold in Cyclists by Consuming Docosahexaenoic Acid (DHA) (MATCY)
16 oktober 2019 uppdaterad av: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Modifications in the Anaerob Threshold in Cyclists (DHA)
In a double-blind, parallel randomized clinical trial with 38 cyclists in whom the performance improvement was determined after the consumption of docosahexaenoic acid for one month.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male between 18 and 75 years old.
- Cyclists who train three or four times a week.
Exclusion Criteria:
- Suffering some type of chronic disease.
- Consume habitually pharmacological treatments that could influence the physiological or biochemical responses to be analyzed in the present work.
- Consumption in the month prior to the start of the study, or during the performance of the same, functional food enriched with omega-3 fatty acids.
- To present during the performance of the stress tests, any of the absolute or relative contraindications dictated by the American College of Sports Medicine (ACSM, 1999) 15 would be duly informed and excluded from the present study.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: docosahexaenoic acid
1,66 grams/24 hours (5 dragees)
|
5 dragees every 24 hours
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
sunflower oil (5 dragees)
|
5 dragees every 24 hours
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ergospirometry variable: heart rate
Tidsram: The change was evaluated after one month of product consumption.
|
It was done with a bicycle with electromagnetic resistance (Spin Trainer ;Technogym).
Heart rate was measured in beats per minute.
|
The change was evaluated after one month of product consumption.
|
|
ergospirometry variable: absolute oxygen consumption
Tidsram: The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
It was done with a bicycle with electromagnetic resistance (Spin Trainer ;Technogym).It was measured in milliliters per minute
|
The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ergospirometry variable:respiratory ratio
Tidsram: The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
It was done with a bicycle with electromagnetic resistance (Spin Trainer ;Technogym).
Through the oxycon pro jaeger gas analyzer.
|
The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
|
ergospirometry variable: oxygen equivalent
Tidsram: The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
It was done with a bicycle with electromagnetic resistance (Spin Trainer ;Technogym).
Through the oxycon pro jaeger gas analyzer.
|
The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
|
blood variables: Natremia, potassium, chloremia, calcemia, , bicarbononatemia, ph, lactacidemia.
Tidsram: The change was evaluated after one month of product consumption.
|
The following variables were analyzed: The variables are analyzed using the ABL 77 radiometer.
The unit of measurement is mmol / L.
|
The change was evaluated after one month of product consumption.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UCAMCFE-0004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .