- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04128449
Modifications in the Anaerob Threshold in Cyclists by Consuming Docosahexaenoic Acid (DHA) (MATCY)
16 de octubre de 2019 actualizado por: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Modifications in the Anaerob Threshold in Cyclists (DHA)
In a double-blind, parallel randomized clinical trial with 38 cyclists in whom the performance improvement was determined after the consumption of docosahexaenoic acid for one month.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Murcia, España, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male between 18 and 75 years old.
- Cyclists who train three or four times a week.
Exclusion Criteria:
- Suffering some type of chronic disease.
- Consume habitually pharmacological treatments that could influence the physiological or biochemical responses to be analyzed in the present work.
- Consumption in the month prior to the start of the study, or during the performance of the same, functional food enriched with omega-3 fatty acids.
- To present during the performance of the stress tests, any of the absolute or relative contraindications dictated by the American College of Sports Medicine (ACSM, 1999) 15 would be duly informed and excluded from the present study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: docosahexaenoic acid
1,66 grams/24 hours (5 dragees)
|
5 dragees every 24 hours
|
|
Comparador de placebos: Placebo
sunflower oil (5 dragees)
|
5 dragees every 24 hours
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ergospirometry variable: heart rate
Periodo de tiempo: The change was evaluated after one month of product consumption.
|
It was done with a bicycle with electromagnetic resistance (Spin Trainer ;Technogym).
Heart rate was measured in beats per minute.
|
The change was evaluated after one month of product consumption.
|
|
ergospirometry variable: absolute oxygen consumption
Periodo de tiempo: The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
It was done with a bicycle with electromagnetic resistance (Spin Trainer ;Technogym).It was measured in milliliters per minute
|
The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ergospirometry variable:respiratory ratio
Periodo de tiempo: The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
It was done with a bicycle with electromagnetic resistance (Spin Trainer ;Technogym).
Through the oxycon pro jaeger gas analyzer.
|
The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
|
ergospirometry variable: oxygen equivalent
Periodo de tiempo: The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
It was done with a bicycle with electromagnetic resistance (Spin Trainer ;Technogym).
Through the oxycon pro jaeger gas analyzer.
|
The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
|
blood variables: Natremia, potassium, chloremia, calcemia, , bicarbononatemia, ph, lactacidemia.
Periodo de tiempo: The change was evaluated after one month of product consumption.
|
The following variables were analyzed: The variables are analyzed using the ABL 77 radiometer.
The unit of measurement is mmol / L.
|
The change was evaluated after one month of product consumption.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UCAMCFE-0004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .