- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04128449
Modifications in the Anaerob Threshold in Cyclists by Consuming Docosahexaenoic Acid (DHA) (MATCY)
16. oktober 2019 opdateret af: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Modifications in the Anaerob Threshold in Cyclists (DHA)
In a double-blind, parallel randomized clinical trial with 38 cyclists in whom the performance improvement was determined after the consumption of docosahexaenoic acid for one month.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male between 18 and 75 years old.
- Cyclists who train three or four times a week.
Exclusion Criteria:
- Suffering some type of chronic disease.
- Consume habitually pharmacological treatments that could influence the physiological or biochemical responses to be analyzed in the present work.
- Consumption in the month prior to the start of the study, or during the performance of the same, functional food enriched with omega-3 fatty acids.
- To present during the performance of the stress tests, any of the absolute or relative contraindications dictated by the American College of Sports Medicine (ACSM, 1999) 15 would be duly informed and excluded from the present study.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: docosahexaenoic acid
1,66 grams/24 hours (5 dragees)
|
5 dragees every 24 hours
|
Placebo komparator: Placebo
sunflower oil (5 dragees)
|
5 dragees every 24 hours
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ergospirometry variable: heart rate
Tidsramme: The change was evaluated after one month of product consumption.
|
It was done with a bicycle with electromagnetic resistance (Spin Trainer ;Technogym).
Heart rate was measured in beats per minute.
|
The change was evaluated after one month of product consumption.
|
ergospirometry variable: absolute oxygen consumption
Tidsramme: The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
It was done with a bicycle with electromagnetic resistance (Spin Trainer ;Technogym).It was measured in milliliters per minute
|
The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ergospirometry variable:respiratory ratio
Tidsramme: The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
It was done with a bicycle with electromagnetic resistance (Spin Trainer ;Technogym).
Through the oxycon pro jaeger gas analyzer.
|
The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
ergospirometry variable: oxygen equivalent
Tidsramme: The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
It was done with a bicycle with electromagnetic resistance (Spin Trainer ;Technogym).
Through the oxycon pro jaeger gas analyzer.
|
The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
blood variables: Natremia, potassium, chloremia, calcemia, , bicarbononatemia, ph, lactacidemia.
Tidsramme: The change was evaluated after one month of product consumption.
|
The following variables were analyzed: The variables are analyzed using the ABL 77 radiometer.
The unit of measurement is mmol / L.
|
The change was evaluated after one month of product consumption.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UCAMCFE-0004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med docosahexaenoic acid
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetHereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndrom | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteAfsluttetBipolar depressionIrland
-
University of California, Los AngelesAfsluttetGlucoseintolerance | Overvægtige | Præ-diabetesForenede Stater
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetArvelig Inclusion Body Myopati | GNE myopatiForenede Stater, Israel
-
Becton, Dickinson and CompanyAktiv, ikke rekrutterende
-
Massachusetts General HospitalNeurocentria, Inc.AfsluttetADHD | Attention Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisLaboratoires Vivacy; INTERmedic; Laboratoires IPRAD PHARMARekruttering
-
Legend Labz, Inc.RekrutteringSikkerhedsproblemerForenede Stater
-
The Central Hospital of Lishui CityJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering