- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04128449
Modifications in the Anaerob Threshold in Cyclists by Consuming Docosahexaenoic Acid (DHA) (MATCY)
16 oktober 2019 bijgewerkt door: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Modifications in the Anaerob Threshold in Cyclists (DHA)
In a double-blind, parallel randomized clinical trial with 38 cyclists in whom the performance improvement was determined after the consumption of docosahexaenoic acid for one month.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male between 18 and 75 years old.
- Cyclists who train three or four times a week.
Exclusion Criteria:
- Suffering some type of chronic disease.
- Consume habitually pharmacological treatments that could influence the physiological or biochemical responses to be analyzed in the present work.
- Consumption in the month prior to the start of the study, or during the performance of the same, functional food enriched with omega-3 fatty acids.
- To present during the performance of the stress tests, any of the absolute or relative contraindications dictated by the American College of Sports Medicine (ACSM, 1999) 15 would be duly informed and excluded from the present study.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: docosahexaenoic acid
1,66 grams/24 hours (5 dragees)
|
5 dragees every 24 hours
|
Placebo-vergelijker: Placebo
sunflower oil (5 dragees)
|
5 dragees every 24 hours
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ergospirometry variable: heart rate
Tijdsspanne: The change was evaluated after one month of product consumption.
|
It was done with a bicycle with electromagnetic resistance (Spin Trainer ;Technogym).
Heart rate was measured in beats per minute.
|
The change was evaluated after one month of product consumption.
|
ergospirometry variable: absolute oxygen consumption
Tijdsspanne: The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
It was done with a bicycle with electromagnetic resistance (Spin Trainer ;Technogym).It was measured in milliliters per minute
|
The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ergospirometry variable:respiratory ratio
Tijdsspanne: The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
It was done with a bicycle with electromagnetic resistance (Spin Trainer ;Technogym).
Through the oxycon pro jaeger gas analyzer.
|
The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
ergospirometry variable: oxygen equivalent
Tijdsspanne: The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
It was done with a bicycle with electromagnetic resistance (Spin Trainer ;Technogym).
Through the oxycon pro jaeger gas analyzer.
|
The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
blood variables: Natremia, potassium, chloremia, calcemia, , bicarbononatemia, ph, lactacidemia.
Tijdsspanne: The change was evaluated after one month of product consumption.
|
The following variables were analyzed: The variables are analyzed using the ABL 77 radiometer.
The unit of measurement is mmol / L.
|
The change was evaluated after one month of product consumption.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UCAMCFE-0004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op docosahexaenoic acid
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterVoltooidGezondVerenigde Staten
-
Xijing HospitalWerving
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooid
-
Ranbaxy Laboratories LimitedVoltooid
-
Ranbaxy Laboratories LimitedVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityBeëindigdHypercholesterolemieVerenigde Staten
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidMycose Fungoides | Sezary-syndroom | Cutaan T-cellymfoom
-
Massachusetts General HospitalVoltooidHerpes labialisVerenigde Staten
-
Peking University People's HospitalMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of ChinaNog niet aan het wervenAcute promyelocytische leukemie