- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04128449
Modifications in the Anaerob Threshold in Cyclists by Consuming Docosahexaenoic Acid (DHA) (MATCY)
16 ottobre 2019 aggiornato da: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Modifications in the Anaerob Threshold in Cyclists (DHA)
In a double-blind, parallel randomized clinical trial with 38 cyclists in whom the performance improvement was determined after the consumption of docosahexaenoic acid for one month.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Murcia, Spagna, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male between 18 and 75 years old.
- Cyclists who train three or four times a week.
Exclusion Criteria:
- Suffering some type of chronic disease.
- Consume habitually pharmacological treatments that could influence the physiological or biochemical responses to be analyzed in the present work.
- Consumption in the month prior to the start of the study, or during the performance of the same, functional food enriched with omega-3 fatty acids.
- To present during the performance of the stress tests, any of the absolute or relative contraindications dictated by the American College of Sports Medicine (ACSM, 1999) 15 would be duly informed and excluded from the present study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: docosahexaenoic acid
1,66 grams/24 hours (5 dragees)
|
5 dragees every 24 hours
|
|
Comparatore placebo: Placebo
sunflower oil (5 dragees)
|
5 dragees every 24 hours
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ergospirometry variable: heart rate
Lasso di tempo: The change was evaluated after one month of product consumption.
|
It was done with a bicycle with electromagnetic resistance (Spin Trainer ;Technogym).
Heart rate was measured in beats per minute.
|
The change was evaluated after one month of product consumption.
|
|
ergospirometry variable: absolute oxygen consumption
Lasso di tempo: The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
It was done with a bicycle with electromagnetic resistance (Spin Trainer ;Technogym).It was measured in milliliters per minute
|
The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ergospirometry variable:respiratory ratio
Lasso di tempo: The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
It was done with a bicycle with electromagnetic resistance (Spin Trainer ;Technogym).
Through the oxycon pro jaeger gas analyzer.
|
The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
|
ergospirometry variable: oxygen equivalent
Lasso di tempo: The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
It was done with a bicycle with electromagnetic resistance (Spin Trainer ;Technogym).
Through the oxycon pro jaeger gas analyzer.
|
The change was evaluated after one month of consumption of the product
|
|
blood variables: Natremia, potassium, chloremia, calcemia, , bicarbononatemia, ph, lactacidemia.
Lasso di tempo: The change was evaluated after one month of product consumption.
|
The following variables were analyzed: The variables are analyzed using the ABL 77 radiometer.
The unit of measurement is mmol / L.
|
The change was evaluated after one month of product consumption.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCAMCFE-0004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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