Effekt av Xen-implantation på Humorvattenproteomen
15 februari 2022 uppdaterad av: Price Vision Group
Syftet med denna studie är att fastställa hur kammarvattenproteomet förändras efter implantation av en Xen-mikrostent för behandling av glaukom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bestämma hur kammarvattenproteomet förändras efter implantation av en Xen-mikrostent för behandling av glaukom med hjälp av vätskekromatografi masspektrometri.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
- Price Vision Group
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med öppenvinkelglaukom som behandlats med en dräneringsanordning för glaukom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna oavsett ras eller etniskt ursprung, 18 år eller äldre
- Kan ge skriftligt informerat samtycke.
- Planerad att genomgå Xen-implantation för öppenvinkelglaukom eller har redan en vattenbaserad shunt
Exklusions kriterier:
- Historik av konjunktivit eller någon ögoninfektion under de senaste 3 veckorna.
- Varje aktiv inflammation i hornhinnan eller den främre kammaren (uveit)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Xen
Patienter som behandlats med en Xen-mikrostent för glaukom.
|
Xen microstent implantation
|
|
Vattenbaserad shunt
Patienter som behandlas med en vattenbaserad shunt för glaukom.
|
Vattenbaserad shuntimplantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Humor proteom
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader
|
Humorvattenproteomet kommer att bedömas med vätskekromatografi/masspektometri (kvantitativ LC-MS/MS).
|
Ändring från baslinjen vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Francis Price, Jr, MD, Price Vision Group
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
28 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
avidentifierade uppgifter kommer att finnas tillgängliga på begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .