Vliv implantace Xenu na proteom vodního humoru
15. února 2022 aktualizováno: Price Vision Group
Účelem této studie je zjistit, jak se proteom komorové vody mění po implantaci Xen mikrostentu pro léčbu glaukomu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je zjistit, jak se změní proteom komorové vody po implantaci Xen mikrostentu pro léčbu glaukomu pomocí kapalinové chromatografie a hmotnostní spektrometrie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
- Price Vision Group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s glaukomem s otevřeným úhlem léčení glaukomovým drenážním zařízením.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena jakéhokoli rasového nebo etnického původu, 18 let nebo starší
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Je naplánováno podstoupit implantaci Xen pro glaukom s otevřeným úhlem nebo již má vodný zkrat
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza konjunktivitidy nebo jakékoli oční infekce během posledních 3 týdnů.
- Jakýkoli aktivní zánět rohovky nebo přední komory (uveitida)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Xen
Pacienti léčení Xen mikrostentem pro glaukom.
|
Implantace xenového mikrostentu
|
|
Vodný zkrat
Pacienti léčení vodným zkratem pro glaukom.
|
Implantace vodnatého zkratu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proteom vodního humoru
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících
|
Proteom komorové vody bude hodnocen kapalinovou chromatografií/hmotnostní spektrometrií (kvantitativní LC-MS/MS).
|
Změna od výchozího stavu po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francis Price, Jr, MD, Price Vision Group
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
deidentifikované údaje budou k dispozici na vyžádání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Xen
-
University College, LondonCentral and North West London NHS Foundation TrustNeznámýChronická hepatitida C | Diagnostický | Chronická infekce HIV | Chronická virová hepatitida BSpojené království