- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04141865
A Xen beültetés hatása a vizes humor proteomára
2022. február 15. frissítette: Price Vision Group
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a glaukóma kezelésére szolgáló Xen mikrostent beültetése után hogyan változik a vizes humor proteomja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza, hogyan változik a vizes humor proteomja a glaukóma kezelésére szolgáló Xen mikrostent beültetése után folyadékkromatográfiás tömegspektrometriával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
- Price Vision Group
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nyitott zugú glaukómában szenvedő betegek, akiket glaukóma-elvezető készülékkel kezelnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő bármilyen faji vagy etnikai származású, 18 éves vagy idősebb
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni.
- Xen beültetésre tervezik nyitott zugú glaukóma miatt, vagy már van vizes shuntja
Kizárási kritériumok:
- Konjunktivitisz vagy bármilyen szemfertőzés a kórtörténetben az elmúlt 3 hétben.
- A szaruhártya vagy az elülső kamra bármely aktív gyulladása (uveitis)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Xen
Glaukóma miatt Xen mikrostenttel kezelt betegek.
|
Xen mikrostent beültetés
|
Vizes sönt
A glaukóma miatt vizes shunttal kezelt betegek.
|
Vizes shunt beültetés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizes humor proteom
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
|
A vizes humorproteomot folyadékkromatográfiával/tömegspektometriával (kvantitatív LC-MS/MS) értékeljük.
|
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francis Price, Jr, MD, Price Vision Group
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
az azonosítás nélküli adatok kérésre rendelkezésre állnak
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Xen
-
AqueSys, Inc.BefejezveElsődleges nyitott szögű glaukómaSpanyolország, Ausztria, Belgium, Olaszország, Németország, Lengyelország, Svájc, Egyesült Királyság, Venezuela
-
Xention LtdBefejezvePitvarfibrillációEgyesült Királyság
-
Johns Hopkins UniversityNew York UniversityBefejezveGlaukóma, nyitott szögEgyesült Államok
-
Xention LtdArio Pharma LtdBefejezveKrónikus idiopátiás köhögésEgyesült Királyság, Írország
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveRoux-en-Y gyomor-bypass | Bariatric Sebészet | Függőleges hüvelyes gastrectomia | Gyomorszalagozás | Bypass, gyomorEgyesült Államok
-
Pila PharmaBefejezve
-
Swiss Vision NetworkAktív, nem toborzóGlaukóma | Glaukóma, nyitott szög | Glaukóma, szögzáródás | Glaukóma, elsődleges nyitott szög
-
Mingche Biotechnology CO., LTDMég nincs toborzás
-
Xeno BiosciencesMég nincs toborzás
-
AllerganBefejezveTűzálló glaukómaKína