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体液プロテオームに対する Xen 移植の影響

2022年2月15日 更新者:Price Vision Group
この研究の目的は、緑内障治療のための Xen マイクロステントの移植後に房水プロテオームがどのように変化するかを調べることです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、液体クロマトグラフィー質量分析を使用して、緑内障治療のための Xen マイクロステントの移植後に房水プロテオームがどのように変化するかを調べることです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • Price Vision Group

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

緑内障ドレナージ装置で治療された開放隅角緑内障患者。

説明

包含基準:

  • 人種的または民族的起源を問わない、18 歳以上の男性または女性
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
  • 開放隅角緑内障に対する Xen 移植を予定している、またはすでに房水シャントを設置している

除外基準:

  • 過去3週間以内の結膜炎または眼感染症の病歴。
  • 角膜または前房の活動性炎症(ブドウ膜炎)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ゼン
緑内障に対して Xen マイクロステントで治療された患者。
Xen マイクロステント移植
水性シャント
緑内障に対して房水シャントで治療を受けた患者。
水性シャント移植

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体液プロテオーム
時間枠:6か月後のベースラインからの変化
房水プロテオームは、液体クロマトグラフィー/質量分析 (定量的 LC-MS/MS) で評価されます。
6か月後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Francis Price, Jr, MD、Price Vision Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月24日

一次修了 (実際)

2022年2月15日

研究の完了 (実際)

2022年2月15日

試験登録日

最初に提出

2019年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月25日

最初の投稿 (実際)

2019年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月15日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

リクエストに応じて匿名化されたデータが利用可能になります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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