- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04141865
Wpływ implantacji Xen na proteom cieczy wodnistej
15 lutego 2022 zaktualizowane przez: Price Vision Group
Celem tego badania jest określenie, jak zmienia się proteom cieczy wodnistej po wszczepieniu mikrostentu Xen do leczenia jaskry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie, jak zmienia się proteom cieczy wodnistej po wszczepieniu mikrostentu Xen do leczenia jaskry przy użyciu chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- Price Vision Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z jaskrą z otwartym kątem przesączania leczeni urządzeniem do drenażu jaskry.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta dowolnego pochodzenia rasowego lub etnicznego, w wieku co najmniej 18 lat
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Zaplanowano poddanie się implantacji Xen z powodu jaskry z otwartym kątem przesączania lub ma już zastawkę wodnistą
Kryteria wyłączenia:
- Historia zapalenia spojówek lub jakiejkolwiek infekcji oka w ciągu ostatnich 3 tygodni.
- Jakiekolwiek czynne zapalenie rogówki lub komory przedniej (zapalenie błony naczyniowej oka)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Xen
Pacjenci leczeni mikrostentem Xen z powodu jaskry.
|
Implantacja mikrostentu Xen
|
Wodny bocznik
Pacjenci leczeni zastawką wodną z powodu jaskry.
|
Wodna implantacja zastawki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Proteom cieczy wodnistej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Proteom cieczy wodnistej zostanie oceniony za pomocą chromatografii cieczowej/spektometrii masowej (ilościowa LC-MS/MS).
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Francis Price, Jr, MD, Price Vision Group
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne na żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Xen
-
AqueSys, Inc.ZakończonyJaskra pierwotna otwartego kątaHiszpania, Austria, Belgia, Włochy, Niemcy, Polska, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo, Wenezuela
-
Xention LtdZakończonyMigotanie przedsionkówZjednoczone Królestwo
-
Xention LtdArio Pharma LtdZakończonyPrzewlekły idiopatyczny kaszelZjednoczone Królestwo, Irlandia
-
Johns Hopkins UniversityNew York UniversityZakończonyJaskra, kąt otwartyStany Zjednoczone
-
Pila PharmaZakończony
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyObwodnica żołądka Roux-en-Y | Chirurgiczne leczenie otyłości | Pionowa rękawowa resekcja żołądka | Opaska żołądkowa | Obejście, żołądekStany Zjednoczone
-
Swiss Vision NetworkAktywny, nie rekrutującyJaskra | Jaskra, kąt otwarty | Jaskra, zamknięcie kąta | Jaskra, pierwotny kąt otwarty
-
Mingche Biotechnology CO., LTDJeszcze nie rekrutacja
-
AllerganZakończonyJaskra oporna na leczenieChiny
-
Xeno BiosciencesZakończony