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Wirkung der Xen-Implantation auf das Kammerwasser-Proteom

15. Februar 2022 aktualisiert von: Price Vision Group
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie sich das Proteom des Kammerwassers nach der Implantation eines Xen-Mikrostents zur Behandlung von Glaukom verändert.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bestimmen, wie sich das Proteom des Kammerwassers nach der Implantation eines Xen-Mikrostents zur Behandlung von Glaukomen mittels Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie verändert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Price Vision Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Offenwinkelglaukom, die mit einem Glaukomdrainagegerät behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen jeglicher Rasse oder ethnischen Herkunft, 18 Jahre oder älter
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
  • Eine Xen-Implantation wegen Offenwinkelglaukoms ist geplant oder es besteht bereits ein wässriger Shunt

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Konjunktivitis oder einer Augeninfektion innerhalb der letzten 3 Wochen.
  • Jede aktive Entzündung der Hornhaut oder der Vorderkammer (Uveitis)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Xen
Patienten, die wegen Glaukom mit einem Xen-Mikrostent behandelt wurden.
Gerät: Xen
Xen-Mikrostent-Implantation
Wässriger Shunt
Patienten, die wegen eines Glaukoms mit einem wässrigen Shunt behandelt werden.
Gerät: Wässriger Shunt
Wässrige Shunt-Implantation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteom des Kammerwassers
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Das Proteom des Kammerwassers wird mittels Flüssigkeitschromatographie/Massenspektrometrie (quantitatives LC-MS/MS) beurteilt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Price Vision Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Francis Price, Jr, MD, Price Vision Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten sind auf Anfrage verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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