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Effetto dell'impianto di Xen sul proteoma dell'umore acqueo

15 febbraio 2022 aggiornato da: Price Vision Group
Lo scopo di questo studio è determinare come cambia il proteoma dell'umore acqueo dopo l'impianto di un microstent Xen per il trattamento del glaucoma.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare come cambia il proteoma dell'umore acqueo dopo l'impianto di un microstent Xen per il trattamento del glaucoma mediante spettrometria di massa con cromatografia liquida.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
        • Price Vision Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con glaucoma ad angolo aperto trattati con un dispositivo di drenaggio del glaucoma.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di qualsiasi origine razziale o etnica, di età pari o superiore a 18 anni
  • In grado di fornire il consenso informato scritto.
  • Programmato per sottoporsi a impianto di Xen per glaucoma ad angolo aperto o ha già uno shunt acquoso

Criteri di esclusione:

  • Storia di congiuntivite o qualsiasi infezione oculare nelle ultime 3 settimane.
  • Qualsiasi infiammazione attiva della cornea o della camera anteriore (uveite)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Xen
Pazienti trattati con un microstent Xen per il glaucoma.
Dispositivo: Xen
Impianto di microstent Xen
Shunt acquoso
Pazienti trattati con uno shunt acquoso per il glaucoma.
Dispositivo: Shunt acquoso
Impianto di shunt acquoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteoma dell'umor acqueo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi
Il proteoma dell'umore acqueo sarà valutato mediante cromatografia liquida/spettrometria di massa (quantitativa LC-MS/MS).
Variazione rispetto al basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Price Vision Group

Investigatori

  • Investigatore principale: Francis Price, Jr, MD, Price Vision Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati anonimi saranno disponibili su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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