- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04394741
Effects of Dry Needling on Stiffness in Latent Trigger Points
Effects of Dry Needling on Stiffness in Latent Myofascial Trigger Points: a Randomized Controlled Trial
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toledo, Spanien, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 30 years
- The presence of LTrP in the middle third of the upper trapezius muscle on the dominant side
- Being able to provide written informed consent
- Being able to follow instructions and realize clinical tests
Exclusion Criteria:
- Any pharmacological therapeutic
- Any medical treatment or physical therapies at cervical region during the 6-month before this study - Any diagnosed health problem
- Any history of head and upper extremity surgery or trauma
- Any red flags to DN, (ie: metabolic diseases, pregnancy, kinesiophobia, Infection, cancer)
- Absence of recurrent history of neck pain
- No neck pain symptomatology the previous 6 months
- Cervical disk herniation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deep Dry Needling
Intervention-Dry Needling: Deep Dry Needling in i den latenta triggerpunkten av den övre trapeziusmuskeln
|
Deep Dry Needing in i platsen för den latenta triggerpunkten i den övre trapeziusmuskeln. 1 pass i övre trapeziusmuskeln flytta nålen upp och ner tio gånger. |
|
Sham Comparator: Sham Dry Needling
Control-Dry Needling: Sham Dry Needling i den latenta triggerpunkten av den övre trapeziusmuskeln
|
Deep Dry Needing in i platsen för den latenta triggerpunkten i den övre trapeziusmuskeln. 1 pass i övre trapeziusmuskeln flytta nålen upp och ner tio gånger. Sham Dry Needling into the site of the latent Trigger Point of the upper trapezius muscle with non-penetrating needles 1 session in upper trapezius muscle moving the needle up and down ten times. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change on Stiffness (Shear wave elastography and Strain Elastography)
Tidsram: Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
|
Shear-wave Elastography (SWE) as assessed using an Logiq S8 US system (GE Healthcare). The stiffness was determined with measuring velocity of shear waves in trapezius muscle on SWE exam. Strain elastography (SEL) as assessed using an Logiq S8 US system (GE Healthcare). The stiffness was determined by applying light repetitive compression with the hand-held transducer |
Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av smärttryckströskel (PPT)
Tidsram: Baslinje, 30 minuter efter behandling, 24 timmar efter behandling, 72 timmar efter behandling
|
Tryck-smärttröskel bedömd av en manuell mekanisk algometer.
PPT är den minimala mängden tryck som producerar smärta och används för att bedöma avvikelser i nociceptiv bearbetning eller hyperalgesi.
|
Baslinje, 30 minuter efter behandling, 24 timmar efter behandling, 72 timmar efter behandling
|
|
Change in Thickness of muscle
Tidsram: Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
|
The muscle was scanned in the longitudinal and axial planes, taking care to avoid anisotropy.
B-Mode gray scale was employed to measure muscle thickness
|
Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
|
|
Change in Post-needling soreness
Tidsram: Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
|
The procedure performed was the subject had to characterize the level of pain using a visual analog scale (VAS), ranging from 0mm (no pain) to 10mm (worst imaginable pain)
|
Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Javier Abián-Vicén, PhD, Castilla-La Mancha University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Maher RM, Hayes DM, Shinohara M. Quantification of dry needling and posture effects on myofascial trigger points using ultrasound shear-wave elastography. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2146-50. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.021. Epub 2013 May 14.
- Ruiz-Saez M, Fernandez-de-las-Penas C, Blanco CR, Martinez-Segura R, Garcia-Leon R. Changes in pressure pain sensitivity in latent myofascial trigger points in the upper trapezius muscle after a cervical spine manipulation in pain-free subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Oct;30(8):578-83. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.014.
- Grabowski PJ, Slane LC, Thelen DG, Obermire T, Lee KS. Evidence of Generalized Muscle Stiffness in the Presence of Latent Trigger Points Within Infraspinatus. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Nov;99(11):2257-2262. doi: 10.1016/j.apmr.2018.03.024. Epub 2018 Apr 28.
- Luan S, Zhu ZM, Ruan JL, Lin CN, Ke SJ, Xin WJ, Liu CC, Wu SL, Ma C. Randomized Trial on Comparison of the Efficacy of Extracorporeal Shock Wave Therapy and Dry Needling in Myofascial Trigger Points. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Aug;98(8):677-684. doi: 10.1097/PHM.0000000000001173.
- Sanchez-Infante J, Bravo-Sanchez A, Jimenez F, Abian-Vicen J. Effects of Dry Needling on Muscle Stiffness in Latent Myofascial Trigger Points: A Randomized Controlled Trial. J Pain. 2021 Jul;22(7):817-825. doi: 10.1016/j.jpain.2021.02.004. Epub 2021 Feb 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DNStiffness
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .