- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04394741
Effects of Dry Needling on Stiffness in Latent Trigger Points
Effects of Dry Needling on Stiffness in Latent Myofascial Trigger Points: a Randomized Controlled Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toledo, Espanha, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 30 years
- The presence of LTrP in the middle third of the upper trapezius muscle on the dominant side
- Being able to provide written informed consent
- Being able to follow instructions and realize clinical tests
Exclusion Criteria:
- Any pharmacological therapeutic
- Any medical treatment or physical therapies at cervical region during the 6-month before this study - Any diagnosed health problem
- Any history of head and upper extremity surgery or trauma
- Any red flags to DN, (ie: metabolic diseases, pregnancy, kinesiophobia, Infection, cancer)
- Absence of recurrent history of neck pain
- No neck pain symptomatology the previous 6 months
- Cervical disk herniation
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Agulhamento Seco Profundo
Intervenção-Dry Needling: Deep Dry Needing no ponto de gatilho latente do músculo trapézio superior
|
Deep Dry Needling no local do ponto de gatilho latente do músculo trapézio superior. 1 sessão no músculo trapézio superior movendo a agulha para cima e para baixo dez vezes. |
Comparador Falso: Agulhamento Seco Simulado
Agulhamento Seco Controlado: Agulhamento Seco Simulado no ponto de gatilho latente do músculo trapézio superior
|
Deep Dry Needling no local do ponto de gatilho latente do músculo trapézio superior. 1 sessão no músculo trapézio superior movendo a agulha para cima e para baixo dez vezes. Sham Dry Needling into the site of the latent Trigger Point of the upper trapezius muscle with non-penetrating needles 1 session in upper trapezius muscle moving the needle up and down ten times. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change on Stiffness (Shear wave elastography and Strain Elastography)
Prazo: Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
|
Shear-wave Elastography (SWE) as assessed using an Logiq S8 US system (GE Healthcare). The stiffness was determined with measuring velocity of shear waves in trapezius muscle on SWE exam. Strain elastography (SEL) as assessed using an Logiq S8 US system (GE Healthcare). The stiffness was determined by applying light repetitive compression with the hand-held transducer |
Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração no limiar de pressão de dor (PPT)
Prazo: Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
|
Limiar pressão-dor conforme avaliado por um algômetro mecânico manual.
PPT é a quantidade mínima de pressão que produz dor e é usada para avaliar anormalidades no processamento nociceptivo ou hiperalgesia.
|
Linha de base, 30 minutos após o tratamento, 24 horas após o tratamento, 72 horas após o tratamento
|
Change in Thickness of muscle
Prazo: Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
|
The muscle was scanned in the longitudinal and axial planes, taking care to avoid anisotropy.
B-Mode gray scale was employed to measure muscle thickness
|
Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
|
Change in Post-needling soreness
Prazo: Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
|
The procedure performed was the subject had to characterize the level of pain using a visual analog scale (VAS), ranging from 0mm (no pain) to 10mm (worst imaginable pain)
|
Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Javier Abián-Vicén, PhD, Castilla-La Mancha University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Maher RM, Hayes DM, Shinohara M. Quantification of dry needling and posture effects on myofascial trigger points using ultrasound shear-wave elastography. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2146-50. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.021. Epub 2013 May 14.
- Ruiz-Saez M, Fernandez-de-las-Penas C, Blanco CR, Martinez-Segura R, Garcia-Leon R. Changes in pressure pain sensitivity in latent myofascial trigger points in the upper trapezius muscle after a cervical spine manipulation in pain-free subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Oct;30(8):578-83. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.014.
- Grabowski PJ, Slane LC, Thelen DG, Obermire T, Lee KS. Evidence of Generalized Muscle Stiffness in the Presence of Latent Trigger Points Within Infraspinatus. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Nov;99(11):2257-2262. doi: 10.1016/j.apmr.2018.03.024. Epub 2018 Apr 28.
- Luan S, Zhu ZM, Ruan JL, Lin CN, Ke SJ, Xin WJ, Liu CC, Wu SL, Ma C. Randomized Trial on Comparison of the Efficacy of Extracorporeal Shock Wave Therapy and Dry Needling in Myofascial Trigger Points. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Aug;98(8):677-684. doi: 10.1097/PHM.0000000000001173.
- Sanchez-Infante J, Bravo-Sanchez A, Jimenez F, Abian-Vicen J. Effects of Dry Needling on Muscle Stiffness in Latent Myofascial Trigger Points: A Randomized Controlled Trial. J Pain. 2021 Jul;22(7):817-825. doi: 10.1016/j.jpain.2021.02.004. Epub 2021 Feb 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DNStiffness
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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