- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04394741
Effects of Dry Needling on Stiffness in Latent Trigger Points
Effects of Dry Needling on Stiffness in Latent Myofascial Trigger Points: a Randomized Controlled Trial
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toledo, Hiszpania, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 30 years
- The presence of LTrP in the middle third of the upper trapezius muscle on the dominant side
- Being able to provide written informed consent
- Being able to follow instructions and realize clinical tests
Exclusion Criteria:
- Any pharmacological therapeutic
- Any medical treatment or physical therapies at cervical region during the 6-month before this study - Any diagnosed health problem
- Any history of head and upper extremity surgery or trauma
- Any red flags to DN, (ie: metabolic diseases, pregnancy, kinesiophobia, Infection, cancer)
- Absence of recurrent history of neck pain
- No neck pain symptomatology the previous 6 months
- Cervical disk herniation
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Głębokie suche igłowanie
Igłowanie interwencyjne na sucho: Głębokie nakłuwanie suche w utajony punkt spustowy mięśnia czworobocznego górnego
|
Deep Dry Needling w miejscu utajonego punktu spustowego mięśnia czworobocznego górnego. 1 sesja w górnym mięśniu czworobocznym poruszając igłą w górę iw dół 10 razy. |
|
Pozorny komparator: Pozorowane suche igłowanie
Control-Dry Needling: Pozorowane suche igłowanie w utajony punkt spustowy górnego mięśnia czworobocznego
|
Deep Dry Needling w miejscu utajonego punktu spustowego mięśnia czworobocznego górnego. 1 sesja w górnym mięśniu czworobocznym poruszając igłą w górę iw dół 10 razy. Sham Dry Needling into the site of the latent Trigger Point of the upper trapezius muscle with non-penetrating needles 1 session in upper trapezius muscle moving the needle up and down ten times. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change on Stiffness (Shear wave elastography and Strain Elastography)
Ramy czasowe: Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
|
Shear-wave Elastography (SWE) as assessed using an Logiq S8 US system (GE Healthcare). The stiffness was determined with measuring velocity of shear waves in trapezius muscle on SWE exam. Strain elastography (SEL) as assessed using an Logiq S8 US system (GE Healthcare). The stiffness was determined by applying light repetitive compression with the hand-held transducer |
Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana progu ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
Próg ucisku i bólu oceniany za pomocą ręcznego algometru mechanicznego.
PPT to minimalna wielkość nacisku, która powoduje ból i jest stosowana do oceny nieprawidłowości w przetwarzaniu nocyceptywnym lub przeczulicy bólowej.
|
Wartość wyjściowa, 30 minut po leczeniu, 24 godziny po leczeniu, 72 godziny po leczeniu
|
|
Change in Thickness of muscle
Ramy czasowe: Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
|
The muscle was scanned in the longitudinal and axial planes, taking care to avoid anisotropy.
B-Mode gray scale was employed to measure muscle thickness
|
Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
|
|
Change in Post-needling soreness
Ramy czasowe: Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
|
The procedure performed was the subject had to characterize the level of pain using a visual analog scale (VAS), ranging from 0mm (no pain) to 10mm (worst imaginable pain)
|
Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Javier Abián-Vicén, PhD, Castilla-La Mancha University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Maher RM, Hayes DM, Shinohara M. Quantification of dry needling and posture effects on myofascial trigger points using ultrasound shear-wave elastography. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2146-50. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.021. Epub 2013 May 14.
- Ruiz-Saez M, Fernandez-de-las-Penas C, Blanco CR, Martinez-Segura R, Garcia-Leon R. Changes in pressure pain sensitivity in latent myofascial trigger points in the upper trapezius muscle after a cervical spine manipulation in pain-free subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Oct;30(8):578-83. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.014.
- Grabowski PJ, Slane LC, Thelen DG, Obermire T, Lee KS. Evidence of Generalized Muscle Stiffness in the Presence of Latent Trigger Points Within Infraspinatus. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Nov;99(11):2257-2262. doi: 10.1016/j.apmr.2018.03.024. Epub 2018 Apr 28.
- Luan S, Zhu ZM, Ruan JL, Lin CN, Ke SJ, Xin WJ, Liu CC, Wu SL, Ma C. Randomized Trial on Comparison of the Efficacy of Extracorporeal Shock Wave Therapy and Dry Needling in Myofascial Trigger Points. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Aug;98(8):677-684. doi: 10.1097/PHM.0000000000001173.
- Sanchez-Infante J, Bravo-Sanchez A, Jimenez F, Abian-Vicen J. Effects of Dry Needling on Muscle Stiffness in Latent Myofascial Trigger Points: A Randomized Controlled Trial. J Pain. 2021 Jul;22(7):817-825. doi: 10.1016/j.jpain.2021.02.004. Epub 2021 Feb 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DNStiffness
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Igłowanie interwencyjne na sucho
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTZakończonyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
University of ValenciaZakończony
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący
-
University of LahoreZakończonyPrzewlekły ból krzyża (CLBP)Pakistan
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Riphah International UniversityZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowegoPakistan
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone