- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04394741
Effects of Dry Needling on Stiffness in Latent Trigger Points
Effects of Dry Needling on Stiffness in Latent Myofascial Trigger Points: a Randomized Controlled Trial
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Toledo, Espagne, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 30 years
- The presence of LTrP in the middle third of the upper trapezius muscle on the dominant side
- Being able to provide written informed consent
- Being able to follow instructions and realize clinical tests
Exclusion Criteria:
- Any pharmacological therapeutic
- Any medical treatment or physical therapies at cervical region during the 6-month before this study - Any diagnosed health problem
- Any history of head and upper extremity surgery or trauma
- Any red flags to DN, (ie: metabolic diseases, pregnancy, kinesiophobia, Infection, cancer)
- Absence of recurrent history of neck pain
- No neck pain symptomatology the previous 6 months
- Cervical disk herniation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Aiguilletage à sec en profondeur
Intervention-Dry Needling : Deep Dry Needing dans le point de déclenchement latent du muscle trapèze supérieur
|
Deep Dry Needling dans le site du Trigger Point latent du muscle trapèze supérieur. 1 séance dans le muscle trapèze supérieur en déplaçant l'aiguille de haut en bas dix fois. |
Comparateur factice: Faux aiguilletage à sec
Control-Dry Needling : Sham Dry Needling dans le point de déclenchement latent du muscle trapèze supérieur
|
Deep Dry Needling dans le site du Trigger Point latent du muscle trapèze supérieur. 1 séance dans le muscle trapèze supérieur en déplaçant l'aiguille de haut en bas dix fois. Sham Dry Needling into the site of the latent Trigger Point of the upper trapezius muscle with non-penetrating needles 1 session in upper trapezius muscle moving the needle up and down ten times. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change on Stiffness (Shear wave elastography and Strain Elastography)
Délai: Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
|
Shear-wave Elastography (SWE) as assessed using an Logiq S8 US system (GE Healthcare). The stiffness was determined with measuring velocity of shear waves in trapezius muscle on SWE exam. Strain elastography (SEL) as assessed using an Logiq S8 US system (GE Healthcare). The stiffness was determined by applying light repetitive compression with the hand-held transducer |
Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification du seuil de pression de la douleur (PPT)
Délai: Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
|
Seuil pression-douleur évalué par un algomètre mécanique manuel.
Le PPT est la quantité minimale de pression qui produit de la douleur et est utilisé pour évaluer les anomalies du traitement nociceptif ou de l'hyperalgésie.
|
Baseline, à 30 minutes après le traitement, à 24 heures après le traitement, à 72 heures après le traitement
|
Change in Thickness of muscle
Délai: Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
|
The muscle was scanned in the longitudinal and axial planes, taking care to avoid anisotropy.
B-Mode gray scale was employed to measure muscle thickness
|
Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
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Change in Post-needling soreness
Délai: Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
|
The procedure performed was the subject had to characterize the level of pain using a visual analog scale (VAS), ranging from 0mm (no pain) to 10mm (worst imaginable pain)
|
Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Javier Abián-Vicén, PhD, Castilla-La Mancha University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Maher RM, Hayes DM, Shinohara M. Quantification of dry needling and posture effects on myofascial trigger points using ultrasound shear-wave elastography. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2146-50. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.021. Epub 2013 May 14.
- Ruiz-Saez M, Fernandez-de-las-Penas C, Blanco CR, Martinez-Segura R, Garcia-Leon R. Changes in pressure pain sensitivity in latent myofascial trigger points in the upper trapezius muscle after a cervical spine manipulation in pain-free subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Oct;30(8):578-83. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.014.
- Grabowski PJ, Slane LC, Thelen DG, Obermire T, Lee KS. Evidence of Generalized Muscle Stiffness in the Presence of Latent Trigger Points Within Infraspinatus. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Nov;99(11):2257-2262. doi: 10.1016/j.apmr.2018.03.024. Epub 2018 Apr 28.
- Luan S, Zhu ZM, Ruan JL, Lin CN, Ke SJ, Xin WJ, Liu CC, Wu SL, Ma C. Randomized Trial on Comparison of the Efficacy of Extracorporeal Shock Wave Therapy and Dry Needling in Myofascial Trigger Points. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Aug;98(8):677-684. doi: 10.1097/PHM.0000000000001173.
- Sanchez-Infante J, Bravo-Sanchez A, Jimenez F, Abian-Vicen J. Effects of Dry Needling on Muscle Stiffness in Latent Myofascial Trigger Points: A Randomized Controlled Trial. J Pain. 2021 Jul;22(7):817-825. doi: 10.1016/j.jpain.2021.02.004. Epub 2021 Feb 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DNStiffness
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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