- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04394741
Effects of Dry Needling on Stiffness in Latent Trigger Points
Effects of Dry Needling on Stiffness in Latent Myofascial Trigger Points: a Randomized Controlled Trial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toledo, España, 45071
- Performance and Sport Rehabilitation Laboratory
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 30 years
- The presence of LTrP in the middle third of the upper trapezius muscle on the dominant side
- Being able to provide written informed consent
- Being able to follow instructions and realize clinical tests
Exclusion Criteria:
- Any pharmacological therapeutic
- Any medical treatment or physical therapies at cervical region during the 6-month before this study - Any diagnosed health problem
- Any history of head and upper extremity surgery or trauma
- Any red flags to DN, (ie: metabolic diseases, pregnancy, kinesiophobia, Infection, cancer)
- Absence of recurrent history of neck pain
- No neck pain symptomatology the previous 6 months
- Cervical disk herniation
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Punción seca profunda
Intervención-Punción seca: Necesidad de secado profundo en el punto gatillo latente del músculo trapecio superior
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Punción seca profunda en el sitio del punto gatillo latente del músculo trapecio superior. 1 sesión en músculo trapecio superior moviendo la aguja diez veces arriba y abajo. |
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Comparador falso: Punción seca simulada
Punción seca de control: Punción seca simulada en el punto gatillo latente del músculo trapecio superior
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Punción seca profunda en el sitio del punto gatillo latente del músculo trapecio superior. 1 sesión en músculo trapecio superior moviendo la aguja diez veces arriba y abajo. Sham Dry Needling into the site of the latent Trigger Point of the upper trapezius muscle with non-penetrating needles 1 session in upper trapezius muscle moving the needle up and down ten times. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change on Stiffness (Shear wave elastography and Strain Elastography)
Periodo de tiempo: Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
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Shear-wave Elastography (SWE) as assessed using an Logiq S8 US system (GE Healthcare). The stiffness was determined with measuring velocity of shear waves in trapezius muscle on SWE exam. Strain elastography (SEL) as assessed using an Logiq S8 US system (GE Healthcare). The stiffness was determined by applying light repetitive compression with the hand-held transducer |
Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el umbral de presión del dolor (PPT)
Periodo de tiempo: Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
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Umbral de presión-dolor evaluado por un algómetro mecánico manual.
PPT es la cantidad mínima de presión que produce dolor y se usa para evaluar anomalías en el procesamiento nociceptivo o hiperalgesia.
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Línea de base, a los 30 minutos después del tratamiento, a las 24 horas después del tratamiento, a las 72 horas después del tratamiento
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Change in Thickness of muscle
Periodo de tiempo: Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
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The muscle was scanned in the longitudinal and axial planes, taking care to avoid anisotropy.
B-Mode gray scale was employed to measure muscle thickness
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Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
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Change in Post-needling soreness
Periodo de tiempo: Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
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The procedure performed was the subject had to characterize the level of pain using a visual analog scale (VAS), ranging from 0mm (no pain) to 10mm (worst imaginable pain)
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Baseline, at 30 minutes after treatment, at 24 hours after treatment, at 72 hours after treatment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Javier Abián-Vicén, PhD, Castilla-La Mancha University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Maher RM, Hayes DM, Shinohara M. Quantification of dry needling and posture effects on myofascial trigger points using ultrasound shear-wave elastography. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Nov;94(11):2146-50. doi: 10.1016/j.apmr.2013.04.021. Epub 2013 May 14.
- Ruiz-Saez M, Fernandez-de-las-Penas C, Blanco CR, Martinez-Segura R, Garcia-Leon R. Changes in pressure pain sensitivity in latent myofascial trigger points in the upper trapezius muscle after a cervical spine manipulation in pain-free subjects. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Oct;30(8):578-83. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.014.
- Grabowski PJ, Slane LC, Thelen DG, Obermire T, Lee KS. Evidence of Generalized Muscle Stiffness in the Presence of Latent Trigger Points Within Infraspinatus. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Nov;99(11):2257-2262. doi: 10.1016/j.apmr.2018.03.024. Epub 2018 Apr 28.
- Luan S, Zhu ZM, Ruan JL, Lin CN, Ke SJ, Xin WJ, Liu CC, Wu SL, Ma C. Randomized Trial on Comparison of the Efficacy of Extracorporeal Shock Wave Therapy and Dry Needling in Myofascial Trigger Points. Am J Phys Med Rehabil. 2019 Aug;98(8):677-684. doi: 10.1097/PHM.0000000000001173.
- Sanchez-Infante J, Bravo-Sanchez A, Jimenez F, Abian-Vicen J. Effects of Dry Needling on Muscle Stiffness in Latent Myofascial Trigger Points: A Randomized Controlled Trial. J Pain. 2021 Jul;22(7):817-825. doi: 10.1016/j.jpain.2021.02.004. Epub 2021 Feb 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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