Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sugammadex på Remifentanil Ce för att förhindra uppkomst av hosta hos kvinnor

6 januari 2021 uppdaterad av: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Institutionen för anestesiologi och smärtmedicin, Ajou University School of Medicine

Syftet med denna studie är att undersöka det optimala Ce-värdet för remifentanil för att förhindra uppkomst av hosta efter extubation under generell anestesi hos kvinnor som är reverserade med sugammadex eller neostigmin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Remifentanil är en potent ultrakortverkande opioid, med snabbt insättande och kompenserande läkemedelseffekt. Det möjliggör snabb uppkomst av bedövningsmedel även efter en långvarig infusion, och minskar risktiden under extubering. Dessutom möjliggör hostdämpning av remifentanil smidig extubation med minskade komplikationer. Infusionen av remifentanil undertrycker dock uppkomsthostan effektivt i klinisk praxis, medan den fortfarande fördröjer uppvaknandet från anestesi, vilket resulterar i förlängd uppkomsttid. Minskad Ce av remifentanil under uppkomst skulle minska de biverkningar som är förknippade med infusion av remifentanil.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Korea, Republiken av, 16499
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Laparoskopisk kolecystektomi under narkos

Exklusions kriterier:

  • BMI > 30 kg/m2, luftvägsinfektion, okontrollerad hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Sugammadex grupp
Sugammadex-gruppen får intravenös sugammadex på 2 mg/kg.
Läkemedel: Sugammadex injicerbar produkt
Sugammadex på 2 mg/kg injiceras.
PLACEBO_COMPARATOR: Neostigmingrupp
Neostigmingruppen får den intravenösa neostigminen 50 ug/kg och glykopyrrolat 10 ug/kg.
Läkemedel: Neostigmin injicerbar produkt
Neostigmin på 50 ug/kg och glykopyrrolat på 10 ug/kg injiceras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
optimal Ce av remifentanil
Tidsram: från slutet av operationen till endotrakeal extubation
Med hjälp av Dixon-metoder, utvärdering av optimal Ce för remifentanil för att förhindra uppkomst av hosta efter extubation under allmän anestesi
från slutet av operationen till endotrakeal extubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 december 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 januari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

6 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

29 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AJIRB-MED-OBS-18-273

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera