Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sugammadex op Remifentanil Ce voor het voorkomen van hoest bij vrouwen

6 januari 2021 bijgewerkt door: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Afdeling Anesthesiologie en Pijngeneeskunde, Ajou University School of Medicine

Het doel van deze studie is om de optimale Ce van remifentanil te onderzoeken voor het voorkomen van opkomende hoest na extubatie tijdens algemene anesthesie bij vrouwen die zijn omgekeerd met sugammadex of neostigmine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Remifentanil is een krachtige ultrakortwerkende opioïde, met een snel begin en einde van het geneesmiddeleffect. Het zorgt voor een snelle opkomst van de anesthesie, zelfs na een langdurige infusie, en verkort de risicotijd tijdens extubatie. Bovendien zorgt de hoestonderdrukking van remifentanil voor een soepele extubatie met minder complicaties. Echter, de infusie van remifentanil onderdrukt de opkomende hoest effectief in de klinische praktijk, terwijl het nog steeds het ontwaken uit de anesthesie vertraagt, wat resulteert in een langere opkomsttijd. Verlaagde Ce van remifentanil tijdens het opkomen zou de bijwerkingen verminderen die gepaard gaan met remifentanil-infusie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Korea, republiek van, 16499
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Laparoscopische cholecystectomie onder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

  • BMI > 30 kg/m2, luchtweginfectie, ongecontroleerde hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Sugammadex-groep
De Sugammadex-groep krijgt de intraveneuze sugammadex van 2 mg/kg.
Geneesmiddel: Sugammadex injecteerbaar product
Sugammadex van 2 mg/kg wordt geïnjecteerd.
PLACEBO_COMPARATOR: Neostigmine-groep
De Neostigmine-groep krijgt intraveneus neostigmine 50 ug/kg en glycopyrrolaat 10 ug/kg.
Geneesmiddel: Neostigmine injecteerbaar product
Neostigmine van 50 µg/kg en Glycopyrrolaat van 10 µg/kg worden geïnjecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
optimale Ce van remifentanil
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot endotracheale extubatie
Met behulp van Dixon-methoden, evaluatie van optimale Ce van remifentanil voor het voorkomen van opkomende hoest na extubatie tijdens algemene anesthesie
vanaf het einde van de operatie tot endotracheale extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 december 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 januari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

6 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AJIRB-MED-OBS-18-273

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren