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여성의 출현 기침 예방을 위한 Remifentanil Ce에 대한 Sugammadex

2021년 1월 6일 업데이트: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

아주대학교 의과대학 마취통증의학교실

본 연구의 목적은 sugammadex 또는 neostigmine으로 역전된 여성에서 전신마취 중 발관 후 발생기침을 예방하기 위한 remifentanil의 최적 Ce를 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Remifentanil은 강력한 초단기 작용 아편유사제로서 약물 효과의 빠른 개시 및 상쇄를 나타냅니다. 장기간 주입 후에도 신속한 마취 출현이 가능하며 발관 중 위험 시간을 줄입니다. 또한 remifentanil의 기침 억제는 원활한 삽관을 가능하게 하여 합병증을 감소시킵니다. 그러나 remifentanil의 주입은 임상에서 출현기침을 효과적으로 억제하는 반면, 여전히 마취에서 깨어나는 것을 지연시켜 출현시간을 연장시킨다. 출현 중 레미펜타닐의 감소된 Ce는 레미펜타닐 주입과 관련된 부작용을 감소시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, 대한민국, 16499
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 전신 마취하에 복강경 담낭 절제술

제외 기준:

  • BMI > 30kg/m2, 호흡기 감염, 조절되지 않는 고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 슈가마덱스 그룹
Sugammadex 그룹은 2 mg/kg의 sugammadex 정맥 주사를 받습니다.
의약품: 슈가마덱스 주사제
2mg/kg의 슈가마덱스를 주사한다.
플라시보_COMPARATOR: 네오스티그민군
네오스티그민 그룹은 네오스티그민 50ug/kg과 글리코피롤레이트 10ug/kg을 정맥주사합니다.
의약품: 네오스티그민 주사제
50 ug/kg의 네오스티그민과 10 ug/kg의 글리코피롤레이트가 주입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레미펜타닐의 최적 Ce
기간: 수술전부터 기관내관 발관까지
Dixon 방법을 사용하여 전신 마취 중 발관 후 출현 기침을 예방하기 위한 최적의 remifentanil Ce 평가
수술전부터 기관내관 발관까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ajou University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 6일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AJIRB-MED-OBS-18-273

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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