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Sugammadex su Remifentanil Ce per prevenire la tosse emergente nelle donne

6 gennaio 2021 aggiornato da: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Dipartimento di Anestesiologia e Medicina del Dolore, Facoltà di Medicina dell'Università di Ajou

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la Ce ottimale di remifentanil per prevenire la tosse emergente dopo l'estubazione durante l'anestesia generale nelle donne che sono invertite con sugammadex o neostigmina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il remifentanil è un potente oppioide ad azione ultrabreve, con rapida insorgenza e scomparsa dell'effetto del farmaco. Consente una rapida emergenza anestetica anche dopo un'infusione prolungata e riduce il tempo a rischio durante l'estubazione. Inoltre, la soppressione della tosse con remifentanil consente un'estubazione regolare con complicazioni ridotte. Tuttavia, l'infusione di remifentanil sopprime efficacemente la tosse di emergenza nella pratica clinica, mentre ritarda ancora il risveglio dall'anestesia, con conseguente prolungamento del tempo di emergenza. Una Ce ridotta di remifentanil durante l'emergenza ridurrebbe gli eventi avversi associati all'infusione di remifentanil.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Corea, Repubblica di, 16499
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Colecistectomia laparoscopica in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • BMI > 30 kg/m2, infezione respiratoria, ipertensione incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo Sugammadex
Il gruppo Sugammadex riceve il sugammadex per via endovenosa di 2 mg/kg.
Droga: Prodotto iniettabile Sugammadex
Sugammadex di 2 mg/kg è iniettato.
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo neostigmina
Il gruppo neostigmina riceve la neostigmina per via endovenosa 50 ug/kg e il glicopirrolato 10 ug/kg.
Droga: Prodotto iniettabile alla neostigmina
Vengono iniettati Neostigmina da 50 ug/kg e Glicopirrolato da 10 ug/kg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ce ottimale di remifentanil
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intervento chirurgico fino all'estubazione endotracheale
Utilizzando i metodi Dixon, valutazione della Ce ottimale di remifentanil per prevenire la tosse di emergenza dopo l'estubazione durante l'anestesia generale
dall'inizio dell'intervento chirurgico fino all'estubazione endotracheale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 dicembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-MED-OBS-18-273

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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