Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сугаммадекс на ремифентаниле CE для предотвращения возникновения кашля у женщин

6 января 2021 г. обновлено: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Кафедра анестезиологии и медицины боли, Медицинский факультет Университета Аджу

Целью данного исследования является изучение оптимальной СЕ ремифентанила для предотвращения появления кашля после экстубации во время общей анестезии у женщин, которые были купированы сугаммадексом или неостигмином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ремифентанил является сильнодействующим опиоидом ультракороткого действия с быстрым началом и прекращением действия препарата. Это обеспечивает быстрое появление анестетика даже после продолжительной инфузии и сокращает время риска во время экстубации. Кроме того, подавление кашля ремифентанилом обеспечивает плавную экстубацию с меньшим количеством осложнений. Однако инфузия ремифентанила эффективно подавляет появление кашля в клинической практике, в то время как оно по-прежнему задерживает пробуждение от анестезии, что приводит к увеличению времени возникновения. Снижение Ce ремифентанила во время вылупления уменьшит побочные эффекты, связанные с инфузией ремифентанила.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Корея, Республика, 16499
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Лапароскопическая холецистэктомия под общим наркозом

Критерий исключения:

  • ИМТ > 30 кг/м2, респираторная инфекция, неконтролируемая гипертензия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Сугаммадекс
Группа сугаммадекса получает сугаммадекс внутривенно в дозе 2 мг/кг.
Лекарство: Сугаммадекс инъекционный продукт
Вводят сугаммадекс 2 мг/кг.
PLACEBO_COMPARATOR: Группа неостигмина
Группа неостигмина получает внутривенно неостигмин 50 мкг/кг и гликопирролат 10 мкг/кг.
Лекарство: Неостигмин для инъекций
Вводят неостигмин 50 мкг/кг и гликопирролат 10 мкг/кг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оптимальная Ce ремифентанила
Временное ограничение: от начала операции до эндотрахеальной экстубации
Оценка оптимальной КЭ ремифентанила по методу Диксона для предотвращения возникновения кашля после экстубации во время общей анестезии
от начала операции до эндотрахеальной экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ajou University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 декабря 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 января 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AJIRB-MED-OBS-18-273

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неостигмин для инъекций

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться