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Sugamadex em Remifentanil Ce para prevenir a tosse emergente em mulheres

6 de janeiro de 2021 atualizado por: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Departamento de Anestesiologia e Medicina da Dor, Escola de Medicina da Universidade de Ajou

O objetivo deste estudo é investigar a Ce ideal de remifentanil para prevenir a tosse de emergência após a extubação durante a anestesia geral em mulheres que são revertidas com sugamadex ou neostigmina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O remifentanil é um opioide potente de ação ultracurta, com início e fim rápidos do efeito da droga. Permite a emergência rápida do anestésico mesmo após uma infusão prolongada e diminui o tempo de risco durante a extubação. Além disso, a supressão da tosse com remifentanil permite uma extubação suave com menos complicações. No entanto, a infusão de remifentanil suprime o surgimento da tosse de forma eficaz na prática clínica, enquanto ainda retarda o despertar da anestesia, resultando em tempo de despertar prolongado. A Ce reduzida de remifentanil durante a emergência diminuiria os eventos adversos associados à infusão de remifentanil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Republica da Coréia, 16499
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Colecistectomia laparoscópica sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • IMC > 30 kg/m2, infecção respiratória, hipertensão não controlada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo sugamadex
O grupo sugamadex recebe o sugamadex endovenoso de 2 mg/kg.
Medicamento: Sugamadex Produto Injetável
Sugamadex de 2 mg/kg é injetado.
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo neostigmina
O grupo neostigmina recebe 50 ug/kg de neostigmina intravenosa e 10 ug/kg de glicopirrolato.
Medicamento: Produto Injetável de Neostigmina
Neostigmina de 50 ug/kg e glicopirrolato de 10 ug/kg são injetados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ce ideal de remifentanil
Prazo: desde o final da cirurgia até a extubação endotraqueal
Usando métodos de Dixon, avaliando a Ce ideal de remifentanil para prevenir tosse de emergência após extubação durante anestesia geral
desde o final da cirurgia até a extubação endotraqueal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ajou University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

6 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

6 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

29 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AJIRB-MED-OBS-18-273

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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