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Sugammadex auf Remifentanil Ce zur Vorbeugung von Auftretenshusten bei Frauen

6. Januar 2021 aktualisiert von: Ji Eun Kim, Ajou University School of Medicine

Abteilung für Anästhesiologie und Schmerzmedizin, Medizinische Fakultät der Universität Ajou

Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung des optimalen Ce von Remifentanil zur Verhinderung von Hustenausbruch nach Extubation während einer Vollnarkose bei Frauen, die mit Sugammadex oder Neostigmin behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Remifentanil ist ein starkes, ultrakurz wirkendes Opioid mit schnellem Einsetzen und Abklingen der Arzneimittelwirkung. Es ermöglicht einen schnellen Austritt des Anästhetikums auch nach längerer Infusion und verkürzt die Risikozeit während der Extubation. Darüber hinaus ermöglicht die Hustenunterdrückung durch Remifentanil eine reibungslose Extubation mit weniger Komplikationen. Allerdings unterdrückt die Infusion von Remifentanil in der klinischen Praxis wirksam den Aufwachhusten, während sie das Aufwachen aus der Anästhesie immer noch verzögert, was zu einer verlängerten Aufwachzeit führt. Ein verringertes Ce von Remifentanil während des Auftauchens würde die unerwünschten Ereignisse verringern, die mit der Remifentanil-Infusion verbunden sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggido
      • Suwon, Gyeonggido, Korea, Republik von, 16499
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Ajou University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laparoskopische Cholezystektomie unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • BMI > 30 kg/m2, Atemwegsinfektion, unkontrollierter Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Sugammadex-Gruppe
Die Sugammadex-Gruppe erhält das intravenöse Sugammadex von 2 mg/kg.
Arzneimittel: Sugammadex injizierbares Produkt
Sugammadex von 2 mg/kg wird injiziert.
PLACEBO_COMPARATOR: Neostigmin-Gruppe
Die Neostigmin-Gruppe erhält intravenös 50 ug/kg Neostigmin und 10 ug/kg Glycopyrrolat.
Arzneimittel: Neostigmin injizierbares Produkt
50 ug/kg Neostigmin und 10 ug/kg Glycopyrrolat werden injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
optimales Ce von Remifentanil
Zeitfenster: vom Ende der Operation bis zur endotrachealen Extubation
Bewertung des optimalen Ce von Remifentanil unter Verwendung von Dixon-Methoden zur Verhinderung von Hustenausbruch nach einer Extubation während einer Vollnarkose
vom Ende der Operation bis zur endotrachealen Extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Dezember 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AJIRB-MED-OBS-18-273

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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