- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04425889
Covid-19-antikroppar bland vårdpersonal
10 juni 2020 uppdaterad av: Dr. Adrian Camacho-Ortiz, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Prevalensen av SARS-CoV-2-antikroppar bland sjukvårdspersonal i en covid-19-enhet
Observationell, prevalensstudie som bestämmer närvaron av anti-SARS-CoV-2-antikropp
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla sjukvårdsarbetare (HCW) som hade tagit sig in i förorenade områden minst en gång och som 14 dagar eller mer hade gått från deras första inträde till förorenade områden inkluderades.
De klassificerades som asymtomatiska och pauci-symptomatiska.
Ett COVID-19 IgG/IgM-snabbtest användes för antikroppsdetektion och utvalda deltagare utsattes för realtidspolymeraskedjereaktion (qPCR) för SARS-CoV-2.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
156
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
- Hospital Universitario José E. Gonzalez
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sjukvårdsarbeten av alla kategorier som är 18 år eller äldre, som arbetar på covid-19-enheten på universitetssjukhuset och har diagnostiserat och behandlat misstänkta eller bekräftade fall av covid-19
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vårdpersonal som hade tagit sig in på förorenade områden minst en gång och som 14 dagar eller mer hade gått från deras första inträde inkluderades
Exklusions kriterier:
- Sjukvårdsarbetare som inte exponerats under mer eller lika mycket 14 dagar
- Vårdpersonal som inte ville delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
utsatta sjukvårdspersonal
Vårdpersonal som arbetar i 8 veckor i ett covid-19-område
|
Diagnostiskt test: Covid-19 IgG/IgM Rapid Test Kassetttest (Healgen Scientific, Houston, Texas, USA)
ett blodprov dräneras för detektion av IgG- och IgM-antikroppar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro av antikropp
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
|
närvaro av IgG och/eller IgM mot SARS-CoV-2
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
5 maj 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 maj 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
11 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IF20-00008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .