- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04425889
Anticorps COVID-19 parmi les travailleurs de la santé
10 juin 2020 mis à jour par: Dr. Adrian Camacho-Ortiz, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Prévalence des anticorps anti-SARS-CoV-2 parmi les travailleurs de la santé dans une unité COVID-19
Étude observationnelle au point de prévalence déterminant la présence d'anticorps anti-SARS-CoV-2
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Tous les travailleurs de la santé (HCW) qui étaient entrés dans des zones contaminées au moins une fois et que 14 jours ou plus s'étaient écoulés depuis leur première entrée dans des zones contaminées ont été inclus.
Ils ont été classés comme asymptomatiques et pauci-symptomatiques.
Un test rapide COVID-19 IgG/IgM a été utilisé pour la détection des anticorps, et les participants sélectionnés ont été soumis à une réaction en chaîne par polymérase en temps réel (qPCR) pour le SRAS-CoV-2.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
156
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64460
- Hospital Universitario José E. Gonzalez
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Travailleurs de la santé de toute catégorie âgés de 18 ans ou plus, qui travaillent dans l'unité COVID-19 de l'hôpital universitaire et qui ont diagnostiqué et traité des cas suspects ou confirmés de COVID-19
La description
Critère d'intégration:
- Tous les travailleurs de la santé qui étaient entrés dans des zones contaminées au moins une fois et que 14 jours ou plus s'étaient écoulés depuis leur première entrée ont été inclus
Critère d'exclusion:
- Travailleurs de la santé qui n'ont pas été exposés pendant plus ou autant de 14 jours
- Les soignants qui n'ont pas souhaité participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Travailleurs de la santé exposés
Travailleurs de la santé travaillant pendant 8 semaines dans une zone COVID-19
|
un échantillon de sang est prélevé pour la détection d'anticorps IgG et IgM
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Présence d'anticorps
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
|
présence d'IgG et/ou d'IgM contre le SARS-CoV-2
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
5 mai 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mai 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2020
Première publication (RÉEL)
11 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IF20-00008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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