- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04425889
Anticuerpos COVID-19 entre trabajadores de la salud
10 de junio de 2020 actualizado por: Dr. Adrian Camacho-Ortiz, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Prevalencia de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 entre trabajadores de la salud en una unidad COVID-19
Estudio observacional de punto de prevalencia que determina la presencia de anticuerpos anti-SARS-CoV-2
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluyeron todos los trabajadores de la salud (HCW) que habían ingresado a áreas contaminadas al menos una vez y que habían pasado 14 días o más desde su primera entrada a áreas contaminadas.
Se clasificaron en asintomáticos y paucisintomáticos.
Se utilizó una prueba rápida COVID-19 IgG/IgM para la detección de anticuerpos, y los participantes seleccionados se sometieron a una reacción en cadena de la polimerasa (qPCR) en tiempo real para SARS-CoV-2.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
156
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, México, 64460
- Hospital Universitario José E. Gonzalez
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Trabajadores de la salud de cualquier categoría, mayores de 18 años, que trabajen en la unidad de COVID-19 del Hospital Universitario y hayan estado diagnosticando y tratando casos sospechosos o confirmados de COVID-19
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron todos los trabajadores de la salud que habían ingresado a áreas contaminadas al menos una vez y que habían pasado 14 días o más desde su primera entrada.
Criterio de exclusión:
- Trabajadores de la salud que no tuvieron exposición durante más o igual 14 días
- Trabajadores de la salud que no desearon participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
trabajadores de la salud expuestos
Trabajadores de la salud trabajando durante 8 semanas en un área de COVID-19
|
se drena una muestra de sangre para la detección de anticuerpos IgG e IgM
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia de anticuerpo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
|
presencia de IgG y/o IgM frente al SARS-CoV-2
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de mayo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IF20-00008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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