- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04425889
COVID-19 antitestek az egészségügyi dolgozók körében
2020. június 10. frissítette: Dr. Adrian Camacho-Ortiz, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
A SARS-CoV-2 antitestek előfordulása az egészségügyi dolgozók körében a COVID-19 osztályon
Megfigyelési, prevalencia-vizsgálat, amely meghatározza az anti-SARS-CoV-2 antitest jelenlétét
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az összes egészségügyi dolgozót (HCW), aki legalább egyszer belépett a szennyezett területre, és legalább 14 nap telt el a szennyezett területekre való első belépéstől számítva.
Tünetmentes és pauci-tünetmentes kategóriába sorolták őket.
Az antitestek kimutatására COVID-19 IgG/IgM gyorstesztet használtak, és a kiválasztott résztvevőket valós idejű polimeráz láncreakciónak (qPCR) vetették alá a SARS-CoV-2 kimutatására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
156
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 64460
- Hospital Universitario José E. Gonzalez
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bármilyen kategóriájú, 18 éves vagy annál idősebb egészségügyi dolgozó, aki az Egyetemi Kórház COVID-19 osztályán dolgozik, és COVID-19 gyanús vagy igazolt eseteket diagnosztizált és kezel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden egészségügyi dolgozót bevontak, aki legalább egyszer belépett a szennyezett területre, és legalább 14 nap telt el az első belépéstől
Kizárási kritériumok:
- Egészségügyi dolgozók, akik legalább 14 napig nem voltak kitéve
- Egészségügyi dolgozók, akik nem kívántak részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
kitett egészségügyi dolgozók
Egészségügyi dolgozók, akik 8 hétig dolgoznak COVID-19 területen
|
vérmintát veszünk az IgG és IgM antitest kimutatására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antitest jelenléte
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
|
IgG és/vagy IgM jelenléte a SARS-CoV-2 ellen
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. május 5.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. május 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IF20-00008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .