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COVID-19-Antikörper bei Beschäftigten im Gesundheitswesen

10. Juni 2020 aktualisiert von: Dr. Adrian Camacho-Ortiz, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Prävalenz von SARS-CoV-2-Antikörpern bei Beschäftigten im Gesundheitswesen in einer COVID-19-Einheit

Beobachtungsstudie zum Zeitpunkt der Prävalenz zur Bestimmung des Vorhandenseins von Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Mitarbeiter des Gesundheitswesens (HCW), die mindestens einmal kontaminierte Gebiete betreten hatten und seit ihrem ersten Betreten kontaminierter Gebiete 14 Tage oder mehr vergangen waren, wurden eingeschlossen. Sie wurden als asymptomatisch und pauci-symptomatisch klassifiziert. Für den Antikörpernachweis wurde ein COVID-19-IgG/IgM-Schnelltest verwendet, und ausgewählte Teilnehmer wurden einer Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (qPCR) für SARS-CoV-2 unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

156

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
        • Hospital Universitario José E. Gonzalez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mitarbeiter des Gesundheitswesens jeder Kategorie, die 18 Jahre oder älter sind, die in der COVID-19-Abteilung des Universitätsklinikums arbeiten und vermutete oder bestätigte Fälle von COVID-19 diagnostizieren und behandeln

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Mitarbeiter des Gesundheitswesens, die mindestens einmal kontaminierte Gebiete betreten hatten und seit ihrem ersten Betreten 14 Tage oder mehr vergangen waren, wurden eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Beschäftigte im Gesundheitswesen, die mindestens 14 Tage keiner Exposition ausgesetzt waren
  • Beschäftigte im Gesundheitswesen, die nicht teilnehmen wollten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
exponierte Mitarbeiter des Gesundheitswesens
Beschäftigte im Gesundheitswesen, die 8 Wochen lang in einem COVID-19-Gebiet arbeiten
Diagnosetest: COVID-19 IgG/IgM Schnelltest Kassettentest (Healgen Scientific, Houston, Texas, USA)
Zum Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern wird eine Blutprobe entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Antikörpern
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen
Vorhandensein von IgG und/oder IgM gegen SARS-CoV-2
bis Studienabschluss durchschnittlich 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Mai 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Mai 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IF20-00008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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