- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04425889
Przeciwciała COVID-19 wśród pracowników służby zdrowia
10 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Dr. Adrian Camacho-Ortiz, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Rozpowszechnienie przeciwciał SARS-CoV-2 wśród pracowników służby zdrowia na oddziale COVID-19
Badanie obserwacyjne, punktowe określające obecność przeciwciała anty-SARS-CoV-2
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uwzględniono wszystkich pracowników służby zdrowia (HCW), którzy przynajmniej raz weszli na tereny skażone i upłynęło co najmniej 14 dni od ich pierwszego wejścia na tereny skażone.
Zostały one sklasyfikowane jako bezobjawowe i małoobjawowe.
Do wykrywania przeciwciał zastosowano szybki test COVID-19 IgG/IgM, a wybranych uczestników poddano reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qPCR) w kierunku SARS-CoV-2.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
156
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64460
- Hospital Universitario José E. Gonzalez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pracownicy służby zdrowia dowolnej kategorii, którzy ukończyli 18 lat, którzy pracują na oddziale COVID-19 Szpitala Uniwersyteckiego i diagnozują i leczą podejrzane lub potwierdzone przypadki COVID-19
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniono wszystkich pracowników służby zdrowia, którzy co najmniej raz weszli na tereny skażone i od pierwszego wejścia minęło co najmniej 14 dni
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy służby zdrowia, którzy nie byli narażeni na kontakt przez co najmniej 14 dni
- Pracownicy służby zdrowia, którzy nie chcieli uczestniczyć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
narażeni pracownicy służby zdrowia
Pracownicy służby zdrowia pracujący przez 8 tygodni na obszarze objętym COVID-19
|
Test diagnostyczny: Szybki test kasetowy COVID-19 IgG/IgM (Healgen Scientific, Houston, Teksas, USA)
pobiera się próbkę krwi w celu wykrycia przeciwciał IgG i IgM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność przeciwciał
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
|
obecność IgG i/lub IgM przeciwko SARS-CoV-2
|
do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 maja 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 maja 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IF20-00008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .