- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04425889
Przeciwciała COVID-19 wśród pracowników służby zdrowia
10 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Dr. Adrian Camacho-Ortiz, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Rozpowszechnienie przeciwciał SARS-CoV-2 wśród pracowników służby zdrowia na oddziale COVID-19
Badanie obserwacyjne, punktowe określające obecność przeciwciała anty-SARS-CoV-2
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uwzględniono wszystkich pracowników służby zdrowia (HCW), którzy przynajmniej raz weszli na tereny skażone i upłynęło co najmniej 14 dni od ich pierwszego wejścia na tereny skażone.
Zostały one sklasyfikowane jako bezobjawowe i małoobjawowe.
Do wykrywania przeciwciał zastosowano szybki test COVID-19 IgG/IgM, a wybranych uczestników poddano reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qPCR) w kierunku SARS-CoV-2.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
156
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64460
- Hospital Universitario José E. Gonzalez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pracownicy służby zdrowia dowolnej kategorii, którzy ukończyli 18 lat, którzy pracują na oddziale COVID-19 Szpitala Uniwersyteckiego i diagnozują i leczą podejrzane lub potwierdzone przypadki COVID-19
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniono wszystkich pracowników służby zdrowia, którzy co najmniej raz weszli na tereny skażone i od pierwszego wejścia minęło co najmniej 14 dni
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy służby zdrowia, którzy nie byli narażeni na kontakt przez co najmniej 14 dni
- Pracownicy służby zdrowia, którzy nie chcieli uczestniczyć
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
narażeni pracownicy służby zdrowia
Pracownicy służby zdrowia pracujący przez 8 tygodni na obszarze objętym COVID-19
|
Test diagnostyczny: Szybki test kasetowy COVID-19 IgG/IgM (Healgen Scientific, Houston, Teksas, USA)
pobiera się próbkę krwi w celu wykrycia przeciwciał IgG i IgM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność przeciwciał
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
|
obecność IgG i/lub IgM przeciwko SARS-CoV-2
|
do ukończenia studiów, średnio 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 maja 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 maja 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IF20-00008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19
Badania kliniczne na Szybki test kasetowy COVID-19 IgG/IgM (Healgen Scientific, Houston, Teksas, USA)
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research FoundationNieznany
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteZakończony
-
Azienda Ospedaliera San PaoloNieznany
-
Centre de Recherches et d'Etude sur la Pathologie...Zakończony
-
ProofPilotRadish Health; SanescoNieznanyCOVID-19 | Koronawirus | COVID-19Stany Zjednoczone
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care TrustZakończonyCOVID | Koronawirus infekcja | Wielonarządowy zespół zapalny u dzieciZjednoczone Królestwo
-
Medical College of WisconsinNovirZakończony