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Anticorpi COVID-19 tra gli operatori sanitari

10 giugno 2020 aggiornato da: Dr. Adrian Camacho-Ortiz, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Prevalenza degli anticorpi SARS-CoV-2 fra i lavoratori di sanità in un'unità COVID-19

Studio osservazionale, punto di prevalenza che determina la presenza di anticorpi anti-SARS-CoV-2

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi tutti gli Operatori Sanitari (OS) che erano entrati in aree contaminate almeno una volta e che erano trascorsi 14 o più giorni dal loro primo ingresso in aree contaminate. Sono stati classificati come asintomatici e pauci-sintomatici. Per il rilevamento degli anticorpi è stato utilizzato un test rapido COVID-19 IgG/IgM e partecipanti selezionati sono stati sottoposti a reazione a catena della polimerasi in tempo reale (qPCR) per SARS-CoV-2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

156

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64460
        • Hospital Universitario José E. Gonzalez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Operatori sanitari di qualsiasi categoria di età pari o superiore a 18 anni, che lavorano nell'unità COVID-19 presso l'ospedale universitario e hanno diagnosticato e curato casi sospetti o confermati di COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi tutti gli operatori sanitari che erano entrati in aree contaminate almeno una volta e che erano trascorsi 14 o più giorni dal loro primo ingresso

Criteri di esclusione:

  • Operatori sanitari che non hanno avuto esposizione per più o uguale a 14 giorni
  • Operatori sanitari che non hanno voluto partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
operatori sanitari esposti
Operatori sanitari che lavorano per 8 settimane in un'area COVID-19
Test diagnostico: Test rapido a cassetta per COVID-19 IgG/IgM (Healgen Scientific, Houston, Texas, USA)
un campione di sangue viene drenato per il rilevamento degli anticorpi IgG e IgM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di anticorpi
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane
presenza di IgG e/o IgM contro SARS-CoV-2
attraverso il completamento dello studio, una media di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 maggio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IF20-00008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su Test rapido a cassetta per COVID-19 IgG/IgM (Healgen Scientific, Houston, Texas, USA)

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