ColoRectal Cancer in India: catastrOphiC expenDIture and Referral Pathways infLuencE on Presentation and Treatment (CROCODILE)
13 augusti 2020 uppdaterad av: University of Birmingham
Observational study to assess barriers for colorectal cancer treatment compliance in India, including quantitative assessment of catastrophic expenditure incidence and qualitative assessment of financial and non-financial barriers.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
Objective: To identify a vulnerable group of colorectal cancer patients in India who cannot afford or are unable to comply with a treatment plan for colorectal cancer.
Aims:
- To identify the proportion of CRC patients suffering catastrophic expenditure due to out-of-pocket payments for cancer treatment.
- To determine the proportion of patients who are unable to comply with the treatment plan for CRC, at 6 weeks, 3 months and 6 months after diagnosis.
- To identify barriers and solutions to CRC treatment compliance. Design: A mixed-methods study comprising quantitative pilot data from 3 tertiary cancer centres and qualitative work from interviews with patients and healthcare professionals.
Participants: Patients diagnosed with primary colorectal cancer.
Outcomes:
Primary outcome:
• Incidence of catastrophic expenditure due to out-of-pocket payments for cancer care at 3 timepoints: 6 weeks, 3 months and 6 months after CRC diagnosis.
Secondary outcomes:
- Compliance to the initial treatment plan at three timepoints: 6 weeks, 3 months and 6 months after CRC diagnosis.
- Patients and healthcare professionals perspectives on patient compliance to CRC treatment.
- Identify the 5 main drivers (items charged to the patient) of CRC treatment cost.
- Colorectal cancer stage at the time of diagnosis.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Consecutive new patients with a histopathology proven colorectal cancer for whom a CRC treatment plan is made.
Beskrivning
Inclusion Criteria
- Adults aged 18+ years old. AND
Consecutive new patients with a histopathology proven colorectal cancer for whom a CRC treatment plan is made:
- In an multi-disciplinary team meeting (MDT);
- OR in the outpatient clinic where an MDT is not available (surgery, oncology or radiotherapy outpatient clinic).
AND
• Undergoing treatment in the hospital where the MDT took place
Exclusion Criteria
- Patients with no histopathology available
- Telephone follow-up not possible
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Catastrophic Expenditure at 6 months
Tidsram: 6 months after treatment decision
|
Catastrophic expenditure (CE) will be defined as out of pocket payments for CRC treatment greater than 40% of patient income (assessed by an in-person questionnaire led by a researcher).
|
6 months after treatment decision
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Catastrophic Expenditure at 6 weeks
Tidsram: 6 weeks after treatment decision
|
Catastrophic expenditure (CE) will be defined as out of pocket payments for CRC treatment greater than 40% of patient income (assessed by an in-person questionnaire led by a researcher).
|
6 weeks after treatment decision
|
|
Catastrophic Expenditure at 3 months
Tidsram: 3 months after treatment decision
|
Catastrophic expenditure (CE) will be defined as out of pocket payments for CRC treatment greater than 40% of patient income (assessed by an in-person questionnaire led by a researcher).
|
3 months after treatment decision
|
|
Treatment compliance at 6 weeks
Tidsram: 6 weeks after treatment decision
|
A compliant patient will be defined as undergoing or having completed the planned treatment agreed at the time of diagnosis or MDT discussion.
|
6 weeks after treatment decision
|
|
Treatment compliance at 3 months
Tidsram: 3 months after treatment decision
|
A compliant patient will be defined as undergoing or having completed the planned treatment agreed at the time of diagnosis or MDT discussion.
|
3 months after treatment decision
|
|
Treatment compliance at 6 months
Tidsram: 6 months after treatment decision
|
A compliant patient will be defined as undergoing or having completed the planned treatment agreed at the time of diagnosis or MDT discussion.
|
6 months after treatment decision
|
|
Identification of the main drivers of treatment cost
Tidsram: 6 months after treatment decision
|
5 most expensive items or services during colorectal cancer treatment
|
6 months after treatment decision
|
|
Colorectal cancer stage at the time of diagnosis
Tidsram: At the time of colorectal cancer diagnosis (coincident with timing of patient enrolment in the study)
|
AJCC (American Joint Committee on Cancer) guidance - 8th edition
|
At the time of colorectal cancer diagnosis (coincident with timing of patient enrolment in the study)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
18 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CROC-20200503
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektal cancer
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna