Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transdermal lidokain administrering före införande av Levonorgestrel-frisättande intrauterint system

18 september 2020 uppdaterad av: hany farouk, Aswan University Hospital

Kliniska resultat av transdermal lidokainadministration innan Levonorgestrel frisätter intrauterint systeminförande hos kvinnor endast förlösta med elektivt kejsarsnitt: en randomiserad dubbelblind klinisk prövning

syftar till att undersöka effektiviteten av transdermalt lidokainplåster för smärtkontroll under intrauterint systeminsättning av levonorgestrel frisättande hos kvinnor som endast förlossats genom elektivt kejsarsnitt

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Långverkande reversibla preventivmedel är mycket effektiva metoder för att minska antalet oplanerade graviditeter över hela världen. Den intrauterina enheten är en enda procedur som ger tillförlitlig, effektiv och långsiktig preventivmedel för många kvinnor. Insättningsproceduren kan dock vara förknippad med en besvärlig grad av smärta som hindrar vissa kvinnor från att välja dess användning. Olika interventioner har beskrivits för att minska smärtuppfattningen under införande av intrauterin enhet utan enighet om en effektiv sådan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81528
        • Rekrytering
        • Aswan university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-gravida kvinnor
  • Kvinnor som inte fick några smärtstillande medel eller Dinoproston under 24 timmar före insättningen
  • Kvinnor som endast förlöst med kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med eventuella avvikelser i livmodern som medfödda anomalier, endometrieskador, adenomyos, myom.
  • De med kategori 3 eller 4 tillstånd för införande av intrauterin enhet enligt WHO:s medicinska behörighetskriterier för användning av preventivmedel
  • Allergi mot lidokain
  • Kvinnor vägrar att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lidokainplåster
5 % lidokainplåster appliceras 3 timmar före proceduren
Läkemedel: lidokainplåster
5 % lidokainplåster appliceras 3 timmar före proceduren
Andra namn:
  • Experimentell
Placebo-jämförare: Shamplåster
Shamplåster som inte innehåller någon studiemedicin applicerad 3 timmar före proceduren
Läkemedel: Shamplåster
Shamplåster som inte innehåller någon studiemedicin applicerad 3 timmar före proceduren
Andra namn:
  • Placebo-jämförare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnaden i smärtpoäng vid införande av intrauterin enhet
Tidsram: 10 minuter
Skillnaden i smärtpoäng under införande av intrauterin enhet med en visuell analog skala från 0 till 10
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
varaktigheten av spiralens införande
Tidsram: 15 minuter
varaktigheten av spiralens införande mätt i minuter
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aswan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • aswu/297/3/19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera