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삽입 전 경피 리도카인 투여 레보놀게스트렐 방출 자궁내 시스템

2020년 9월 18일 업데이트: hany farouk, Aswan University Hospital

선택적 제왕절개로만 분만된 여성에서 레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템 삽입 전 경피 리도카인 투여의 임상 결과: 무작위 이중 맹검 임상 시험

선택적 제왕절개에 의해서만 분만된 여성에서 레보노르게스트렐 방출 자궁내 시스템 삽입 동안 통증 조절을 위한 경피 리도카인 패치의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

장기간 지속되는 가역적 피임 방법은 전 세계적으로 계획되지 않은 임신율을 줄이는 데 매우 효과적인 방법입니다. 자궁 내 장치는 많은 여성에게 신뢰할 수 있고 효과적이며 장기적인 피임법을 제공하는 단일 절차입니다. 그러나 삽입 절차는 일부 여성이 사용을 선택하지 못하게 하는 번거로운 정도의 통증과 관련될 수 있습니다. 효과적인 방법에 대한 동의 없이 자궁 내 장치 삽입 중 통증 인식을 줄이기 위한 다양한 개입이 설명되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Aswan, 이집트, 81528
        • 모병
        • Aswan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신하지 않은 여성
  • 삽입 전 24시간 동안 진통제 또는 디노프로스톤을 투여하지 않은 여성
  • 제왕절개로만 출산한 여성

제외 기준:

  • 선천성 기형, 자궁내막 병변, 자궁선근종, 섬유종 등의 자궁 이상이 있는 여성.
  • WHO 피임 의료 적격성 기준에 따라 자궁 내 장치 삽입 범주 3 또는 4 조건을 가진 자
  • 리도카인에 대한 알레르기
  • 여성은 연구 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리도카인 패치
시술 3시간 전에 5% 리도카인 패치를 도포합니다.
의약품: 리도카인 패치
시술 3시간 전 5% 리도카인 패치 부착
다른 이름들:
  • 실험적
위약 비교기: 가짜 패치
시술 3시간 전에 적용된 연구 약물을 포함하지 않는 가짜 패치
의약품: 가짜 패치
시술 3시간 전에 적용된 연구 약물을 포함하지 않는 가짜 패치
다른 이름들:
  • 위약 비교기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 내 장치 삽입 시 통증 점수의 차이
기간: 10 분
시각적 아날로그 척도를 0에서 10까지 사용하여 자궁내 장치 삽입 시 통증 점수의 차이
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IUD 삽입 기간
기간: 15 분
분 단위로 측정된 IUD 삽입 시간
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aswan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • aswu/297/3/19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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