Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórne podawanie lidokainy przed założeniem systemu wewnątrzmacicznego uwalniającego lewonorgestrel

18 września 2020 zaktualizowane przez: hany farouk, Aswan University Hospital

Wyniki kliniczne przezskórnego podawania lidokainy przed uwalnianiem lewonorgestrelu w systemie wewnątrzmacicznym u kobiet urodzonych wyłącznie przez elektywne cięcie cesarskie: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

ma na celu zbadanie skuteczności transdermalnego plastra z lidokainą w zwalczaniu bólu podczas uwalniania lewonorgestrelu podczas wprowadzania systemu domacicznego u kobiet urodzonych wyłącznie przez elektywne cięcie cesarskie

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długodziałające, odwracalne metody antykoncepcji są wysoce skutecznymi metodami zmniejszania odsetka nieplanowanych ciąż na całym świecie. Wkładka wewnątrzmaciczna to pojedyncza procedura, która zapewnia wielu kobietom niezawodną, ​​skuteczną i długotrwałą antykoncepcję. Jednak zabieg zakładania może wiązać się z dokuczliwym stopniem bólu, który nie pozwala niektórym kobietom zdecydować się na jego zastosowanie. Opisano różne interwencje mające na celu zmniejszenie odczuwania bólu podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej, bez zgody co do skutecznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Aswan, Egipt, 81528
        • Rekrutacyjny
        • Aswan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety niebędące w ciąży
  • Kobiety, które nie otrzymały żadnych leków przeciwbólowych ani dinoprostonu w ciągu 24 godzin przed założeniem
  • Kobiety, które urodziły tylko przez cesarskie cięcie

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z wszelkimi nieprawidłowościami macicy, takimi jak wady wrodzone, zmiany endometrialne, adenomioza, mięśniaki.
  • Osoby z warunkami kategorii 3 lub 4 do założenia wkładki wewnątrzmacicznej zgodnie z medycznymi kryteriami kwalifikacji WHO do stosowania antykoncepcji
  • Alergia na lidokainę
  • Kobiety odmawiają udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: plastry z lidokainą
Plaster z 5% lidokainą na 3 godziny przed zabiegiem
Lek: plastry z lidokainą
Plaster z 5% lidokainą na 3 godziny przed zabiegiem
Inne nazwy:
  • Eksperymentalny
Komparator placebo: Fałszywa łatka
Pozorowany plaster niezawierający badanego leku nałożono na 3 godziny przed zabiegiem
Lek: Fałszywa łatka
Pozorowany plaster niezawierający badanego leku nałożono na 3 godziny przed zabiegiem
Inne nazwy:
  • Komparator placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w ocenie bólu podczas zakładania urządzenia wewnątrzmacicznego
Ramy czasowe: 10 minut
Różnica w wynikach bólu podczas zakładania urządzenia wewnątrzmacicznego przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 do 10
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas zakładania wkładki
Ramy czasowe: 15 minut
czas założenia wkładki wewnątrzmacicznej mierzony w minutach
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aswan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • aswu/297/3/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania IUCD

Badania kliniczne na plastry z lidokainą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj