Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beyond Listening: A Music-based Intervention

Beyond Listening: En musikbaserad Caregiver Intervention

Studie kommer att genomföras för att avgöra om vårdgivare som använder musik hemma kommer att känna sig mindre börda och om personen de tar hand om kommer att visa minskade symtom på demens. Vårdgivare kommer att delta i en serie psykoedukativa utbildningar under sex veckor. Under denna tid kommer vårdgivare att lära sig använda sång, musiklyssning och musik med rörelse tillsammans med sin familjemedlem. Vårdgivare ska känna sig mindre stressade och en minskad känsla av börda. Vårdtagaren ska verka lyckligare med färre förekomster av depression eller rastlöshet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vår studie kommer att inkludera vårdgivare och deras vårdtagare som diagnostiserats med demens och agitation samtidigt förekommande depression. De primära studieresultaten är följande: vårdgivares börda, mätt med Zarit Caregiver Burden Intervention; humör, mätt med Cornell-Brown skala för livskvalitet; agitation, mätt med det neuropsykiatriska inventeringsformuläret; och fokusgrupp och dagböcker kommer att användas för att få en beskrivande redogörelse för vårdgivares erfarenheter av underlättande av musikintervention. Tidsram för bedömning är fokusgrupp med vårdgivare, sedan förtester för baslinje. Inför den första workshopen kommer vårdgivare att uppmanas att delta i en fokusgrupp med andra vårdgivare.

Efter förtester och fokusgrupp kommer vårdgivare att delta i en 6-veckors klassrumsworkshop som inkluderar följande ämnen: lägga till sång och musik med rörelse för att hantera humör eller agitation, musiklyssnande för att hjälpa till med övergångar eller svåra uppgifter, implementera bakgrundsmusik för efterlevnad under aktiviteter i det dagliga livet, skapa individualiserade spellistor/interventioner för att ta itu med oönskade beteenden och användning av en MP3-spelare . Den 6 veckor långa workshopen kommer att äga rum personligen eller via Zoom. Potentiella deltagare kommer att uppmanas att träffas under en timme, en gång i veckan.

Under workshoppen kommer vårdgivare att läras ut musikbaserade interventioner som involverar att lägga till sång och musik med rörelse för att hantera humör eller agitation, musiklyssnande för att hjälpa till med övergångar eller svåra uppgifter, bakgrundsmusik för efterlevnad och skapande av individualiserade spellistor för att hantera oönskade beteenden .

Denna psykosociala intervention kommer att lära vårdgivare att införliva en musikbaserad intervention. Den musikbaserade interventionen är ett icke-invasivt program som involverar sång, musik med rörelse och musiklyssning.

Under dessa 6 veckor kommer vårdgivare att genomföra musikinsatsen med vårdtagaren och dokumentera veckodagböcker. Det kommer att göras en 3 månader lång uppföljning avsedd för deltagarna att upprepa ifyllandet av frågeformulären, Zarit Caregiver Burden Intervju, Cornell-Brown Scale for Quality of Life och neuropsykiatrisk inventeringsenkät. Dessa frågor kommer att handla om deltagarnas humör, agitationsnivå eller vårdgivares börda. Denna information kommer att samlas in personligen på Menorah från potentiella vårdgivare. Huvudutredaren kommer att ringa för att samla in dessa uppgifter från vårdgivarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kendra Ray, PhD
  • Telefonnummer: 7183687927
  • E-post: kray@mjhs.org

Studieorter

    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11235
        • Rekrytering
        • Menorah Center for Nursing and Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Kendra Ray, PhD, MPH
          • Telefonnummer: 7927 718-646-4441
          • E-post: kray@mjhs.org
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En diagnos av demens,
  • person med demens uppvisar neuropsykiatriska symtom på demens såsom agitation, rastlöshet, nedstämdhet, etc.,
  • En familjemedlem eller nära vän till en person med demens,
  • Familjemedlem måste kunna läsa eller skriva på grundläggande engelska.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos eller historia av psykisk sjukdom
  • Otillräcklig hörsel även med korrigeringsanordning
  • Tidigare psykos eller andra psykiska störningar än depression
  • Historik eller förekomst av drog- eller alkoholmissbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musik hemma
Vårdgivare kommer att använda Sång, musiklyssna eller röra sig med musik två gånger i veckan i 30 minuter med sin vårdtagare.
Under närvaro i ett en timmes, 6-veckors psykosocialt klassrum eller virtuell träning, kommer vårdgivare att lära sig att använda sång och andra musikbaserade interventioner och implementera dem varje vecka före informationssessionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i medelvärdet av Zarit Caregiver Burden Intervju med 12 punkter vecka 6. Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 88.
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och månad tre
Zarit Caregiver Burden är ett validerat, självrapporterat instrument som bedömer personlig belastning och rollbelastning för familjevårdare. Högre poäng tyder på mer vårdgivare.
Baslinje, vecka 6 och månad tre
Ändring från baslinjens livskvalitet på Cornell-Brown-skalan med 19 punkter för livskvalitet vid vecka 6. .
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och månad tre
Cornell-Brown Scale for Quality of Life är ett validerat mått som bedömer humörrelaterade bipolära föremål som ångest vs komfort, sorg vs lycka, irritabilitet vs tolerans, etc. för vårdtagare. Detta görs av vårdgivaren på uppdrag av vårdtagaren. Minsta poäng för denna åtgärd är -38 och maximal poäng är 38. En högre poäng indikerar högre livskvalitet.
Baslinje, vecka 6 och månad tre
Ändring från baslinjesymtom på neuropsykiatrisk inventeringsenkät med 12 punkter vid vecka 6.
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och månad tre
Det neuropsykiatriska inventeringsformuläret är en validerad åtgärd som genomförs av vårdgivaren på uppdrag av vårdtagaren för att bedöma neuropsykiatriska symtom och beteenden i samband med demens. Poängen varierar från 0 till 36 för individuella symtom. Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad. Vårdgivares nödpoäng varierar från 0 till 55, och högre poäng indikerar högre nöd.
Baslinje, vecka 6 och månad tre

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativ beskrivning av användbarheten av musikintervention
Tidsram: Dagböcker samlas in vecka 6
Vårdgivare kommer att uppmanas att varje vecka föra dagbok över sin användning av musik med vårdtagaren.
Dagböcker samlas in vecka 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2021

Första postat (Faktisk)

9 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Alla IPD som ligger bakom resultat i en publikation kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

Studieprotokollet kommer att finnas tillgängligt efter studien i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Individer som är intresserade av att få tillgång till studieprotokollet kan kontakta PI via e-post på kray@mjhs.org

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera