Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Beyond Listening: Intervence založená na hudbě

23. srpna 2022 aktualizováno: MJHS Institute for Innovation in Palliative Care

Beyond Listening: Intervence pečovatele založená na hudbě

Bude provedena studie s cílem zjistit, zda pečovatelé, kteří doma používají hudbu, budou pociťovat menší zátěž a zda osoba, o kterou pečují, bude vykazovat snížené příznaky demence. Pečovatelé se po dobu šesti týdnů zúčastní série psychoedukačních školení. Během této doby se pečovatelé naučí, jak se svým rodinným příslušníkem využívat zpěv, poslech hudby a hudbu s pohybem. Pečovatelé by se měli cítit méně stresovaní a měli by mít snížený pocit zátěže. Příjemce péče by měl vypadat šťastněji s menším výskytem deprese nebo neklidu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše studie bude zahrnovat pečovatele a jejich příjemce péče, u kterých je diagnostikována demence a současně se vyskytující agitovanost deprese. Primární výsledky studie jsou následující: zátěž pečovatele, měřená pomocí Zarit Caregiver Burden Intervention; nálada, měřená pomocí Cornell-Brownovy škály pro kvalitu života; agitovanost, měřená pomocí Neuropsychiatric Inventory Questionnaire; a fokusová skupina a deníky budou použity k získání popisného popisu zkušeností pečovatele s facilitací hudební intervence. Časový rámec hodnocení je ohnisková skupina s pečovateli, poté předběžné testy pro základní stav. Před prvním workshopem budou pečovatelé požádáni, aby se zúčastnili fokusní skupiny s ostatními pečovateli.

Po předběžných testech a ohniskové skupině se pečovatelé zúčastní 6týdenního workshopu ve třídě, který bude zahrnovat následující témata: přidání zpěvu a hudby k pohybu k řešení nálady nebo rozrušení, poslech hudby na pomoc při přechodech nebo obtížných úkolech, implementace hudby na pozadí pro dodržování předpisů při činnostech každodenního života, vytváření individualizovaných seznamů skladeb/zásahů k řešení nežádoucího chování a používání přehrávače MP3. 6týdenní workshop bude probíhat osobně nebo přes Zoom. Potenciální účastníci budou požádáni, aby se scházeli na hodinu, jednou týdně.

Během workshopů budou pečovatelé vyučováni hudebním intervencím, které zahrnují přidávání zpěvu a hudby k pohybu k řešení nálady nebo neklidu, poslech hudby jako pomoc při přechodech nebo obtížných úkolech, hudbu na pozadí pro dodržování předpisů a vytváření individualizovaných seznamů skladeb k řešení nežádoucího chování. .

Tato psychosociální intervence naučí pečovatele začlenit intervenci založenou na hudbě. Hudební intervence je neinvazivní program, který zahrnuje zpěv, hudbu s pohybem a poslech hudby.

Během těchto 6 týdnů budou pečovatelé realizovat hudební intervenci s příjemcem péče a dokumentovat týdenní deníky. Účastníkům bude následovat tříměsíční sledování, aby zopakovali vyplnění dotazníků, rozhovorů se Zarit Caregiver Burden Interview, Cornell-Brownovy škály pro kvalitu života a Neuropsychiatrického inventárního dotazníku. Tyto otázky se budou týkat nálad účastníků, úrovně neklidu nebo zátěže pečovatele. Tyto informace budou shromažďovány osobně v Menorah od potenciálních účastníků pečovatelských služeb. Hlavní řešitel zavolá, aby shromáždil tato data od pečovatelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kendra Ray, PhD
  • Telefonní číslo: 7183687927
  • E-mail: kray@mjhs.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11235
        • Nábor
        • Menorah Center for Nursing and Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Kendra Ray, PhD, MPH
          • Telefonní číslo: 7927 718-646-4441
          • E-mail: kray@mjhs.org
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza demence,
  • osoba s demencí vykazuje neuropsychiatrické příznaky demence, jako je agitovanost, neklid, depresivní nálada atd.,
  • Člen rodiny nebo blízký přítel osoby s demencí,
  • Člen rodiny musí umět číst nebo psát v základní angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza nebo historie duševní choroby
  • Nedostatečný sluch i s korekčním zařízením
  • Psychóza nebo jiné duševní poruchy jiné než deprese v anamnéze
  • Anamnéza nebo přítomnost zneužívání návykových látek nebo alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudba doma
Pečovatelé využijí zpěv, poslech hudby nebo pohyb s hudbou dvakrát týdně po dobu 30 minut se svým pečovatelem.
Behaviorální: Hudba
Během návštěvy v hodinové, 6týdenní psychosociální učebně nebo virtuálním tréninku se pečovatelé naučí používat zpěv a další hudební intervence, které budou provádět každý týden před informační schůzkou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní hodnoty v průměru 12 položek rozhovoru Zarit Caregiver Burden v 6. týdnu. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 88.
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a měsíc tři
Zarit Caregiver Burden je ověřený, self-reported nástroj pro hodnocení osobní zátěže a zátěže role rodinného pečovatele. Vyšší skóre naznačuje větší zátěž pečovatele.
Výchozí stav, týden 6 a měsíc tři
Změna od základní kvality života na 19-položkové Cornell-Brownově škále kvality života v týdnu 6. .
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a měsíc tři
Cornell-Brown Scale for Quality of Life je ověřené měřítko hodnotící bipolární položky související s náladou, jako je úzkost versus pohodlí, smutek versus štěstí, podrážděnost versus tolerance atd. u příjemců péče. Tu vyplní pečující osoba jménem příjemce péče. Minimální skóre pro toto opatření je -38 a maximální skóre je 38. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
Výchozí stav, týden 6 a měsíc tři
Změna od výchozích příznaků ve 12-položkovém Neuropsychiatrickém inventárním dotazníku v 6. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a měsíc tři
Neuropsychiatrický inventární dotazník je ověřené opatření vyplněné pečovatelem jménem příjemce péče, které hodnotí neuropsychiatrické symptomy a chování spojené s demencí. Skóre se pohybuje od 0 do 36 pro jednotlivé příznaky. Vyšší skóre značí vyšší stupeň závažnosti. Skóre tísně pečovatele se pohybuje od 0 do 55, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší tíseň.
Výchozí stav, týden 6 a měsíc tři

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní popis užitečnosti hudební intervence
Časové okno: Deníky se budou sbírat v týdnu 6
Ošetřovatelé budou požádáni, aby si vedli týdenní deníky o používání hudby s příjemcem péče.
Deníky se budou sbírat v týdnu 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MJHS Institute for Innovation in Palliative Care

Spolupracovníci

Alzheimer's Association

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MJHSPalliative

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci, budou sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Protokol studie bude k dispozici po ukončení studie po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jednotlivci, kteří mají zájem o přístup k protokolu studie, se mohou obrátit na PI prostřednictvím e-mailu na kray@mjhs.org

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit