- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04840173
듣기를 넘어: 음악 기반 개입
듣기를 넘어: 음악 기반 간병인 개입
연구 개요
상세 설명
우리의 연구는 치매와 동요 동시 발생 우울증으로 진단받은 간병인과 간병 수혜자를 통합할 것입니다. 주요 연구 결과는 다음과 같습니다: Zarit Caregiver Burden Intervention으로 측정한 간병인 부담; 삶의 질에 대한 Cornell-Brown Scale로 측정한 기분; Neuropsychiatric Inventory Questionnaire로 측정된 동요; 포커스 그룹과 일기는 간병인의 음악 개입 촉진 경험에 대한 설명적인 설명을 얻기 위해 사용됩니다. 평가 시간 프레임은 간병인이 포함된 포커스 그룹이며 기준선에 대한 사전 테스트입니다. 첫 번째 워크숍 전에 간병인은 다른 간병인과 함께 포커스 그룹에 참여해야 합니다.
사전 테스트 및 포커스 그룹 이후 간병인은 다음 주제를 포함하는 6주간의 강의실 워크숍에 참여합니다: 기분 또는 동요를 해결하기 위해 움직임이 있는 노래 및 음악 추가, 전환 또는 어려운 작업을 지원하기 위한 음악 듣기, 규정 준수를 위한 배경 음악 구현 일상 생활 활동 중에 바람직하지 않은 행동을 해결하기 위해 개별화된 재생 목록/개입을 만들고 MP3 플레이어를 사용합니다. 6주간의 워크숍은 대면 또는 Zoom을 통해 진행됩니다. 잠재적 참가자는 매주 한 번, 한 시간 동안 만나도록 요청받습니다.
워크숍 동안 간병인은 기분이나 동요를 해결하기 위해 노래와 움직임이 있는 음악, 전환이나 어려운 작업을 돕기 위한 음악 듣기, 순응을 위한 배경 음악, 바람직하지 않은 행동을 해결하기 위한 개별화된 재생 목록 생성을 포함하는 음악 기반 개입을 배웁니다. .
이 심리사회적 개입은 간병인에게 음악 기반 개입을 통합하도록 가르칠 것입니다. 음악 기반 개입은 노래, 움직임이 있는 음악 및 음악 듣기를 포함하는 비침습적 프로그램입니다.
이 6주 동안 간병인은 간병인과 함께 음악 개입을 구현하고 주간 일기를 기록합니다. 참가자가 설문지, Zarit Caregiver Burden 인터뷰, 삶의 질을 위한 Cornell-Brown 척도 및 신경정신과 인벤토리 설문지 작성을 반복하도록 지정된 3개월 후속 조치가 있을 것입니다. 이러한 질문은 참가자의 기분, 동요 수준 또는 간병인의 부담에 관한 것입니다. 이 정보는 잠재적 간병인 참여자로부터 Menorah에서 직접 수집됩니다. 수석 조사관은 간병인으로부터 이 데이터를 수집하기 위해 전화할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kendra Ray, PhD
- 전화번호: 7183687927
- 이메일: kray@mjhs.org
연구 장소
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11235
- 모병
- Menorah Center for Nursing and Rehabilitation
-
연락하다:
- Kendra Ray, PhD, MPH
- 전화번호: 7927 718-646-4441
- 이메일: kray@mjhs.org
-
연락하다:
- Marion Kaiser, MS
- 전화번호: 7186464441
- 이메일: mkaiser@mjhs.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치매진단,
- 치매가 있는 사람이 초조, 안절부절, 우울한 기분 등 치매의 신경정신과적 증상을 보이는 경우,
- 치매환자의 가족이나 가까운 친구,
- 가족 구성원은 기본적인 영어로 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정신 질환의 진단 또는 병력
- 교정 장치를 사용해도 청력이 좋지 않음
- 정신병 또는 우울증 이외의 다른 정신 장애의 병력
- 물질 또는 알코올 남용의 병력 또는 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 집에서 음악
간병인은 간병인과 함께 일주일에 두 번 30분 동안 노래 부르기, 음악 듣기 또는 음악과 함께 움직이기를 사용합니다.
|
1시간 6주 심리사회적 교실 또는 가상 교육에 참석하는 동안 간병인은 노래 및 기타 음악 기반 개입을 사용하는 방법을 배우고 매주 정보 세션 전에 이를 구현합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
6주 차에 12개 항목 Zarit Caregiver Burden 인터뷰 평균의 기준선에서 변경. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 88입니다.
기간: 기준선, 6주 및 3개월
|
Zarit Caregiver Burden은 개인 간병인과 가족 간병인의 역할 부담을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
점수가 높을수록 간병인의 부담이 더 크다는 것을 의미합니다.
|
기준선, 6주 및 3개월
|
6주차 삶의 질에 대한 19개 항목 Cornell-Brown 척도의 기준선 삶의 질 변화.
기간: 기준선, 6주 및 3개월
|
삶의 질에 대한 Cornell-Brown 척도는 간병 대상자의 불안 대 편안함, 슬픔 대 행복, 짜증 대 관용 등과 같은 기분 관련 양극성 항목을 평가하는 검증된 척도입니다.
간병을 받는 사람을 대신하여 간병인이 작성합니다.
이 측정의 최소 점수는 -38이고 최대 점수는 38입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
|
기준선, 6주 및 3개월
|
6주차에 12개 항목 신경정신과 목록 설문지의 기준선 증상에서 변화.
기간: 기준선, 6주 및 3개월
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire는 간병인을 대신하여 간병인이 치매와 관련된 신경정신과적 증상 및 행동을 평가하는 검증된 측정입니다.
점수의 범위는 개별 증상에 대해 0에서 36까지입니다.
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
간병인 고통 점수 범위는 0에서 55까지이며 점수가 높을수록 고통이 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 6주 및 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
음악 개입의 유용성에 대한 질적 설명
기간: 다이어리는 6주차에 수집됩니다.
|
간병인은 간병인과 함께 음악 사용에 대한 주간 일기를 작성해야 합니다.
|
다이어리는 6주차에 수집됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Kaufer DI, Cummings JL, Ketchel P, Smith V, MacMillan A, Shelley T, Lopez OL, DeKosky ST. Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2000 Spring;12(2):233-9. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
- Ziv N, Granot A, Hai S, Dassa A, Haimov I. The effect of background stimulative music on behavior in Alzheimer's patients. J Music Ther. 2007 Winter;44(4):329-43. doi: 10.1093/jmt/44.4.329.
- Gerdner LA. Individualized music for dementia: Evolution and application of evidence-based protocol. World J Psychiatry. 2012 Apr 22;2(2):26-32. doi: 10.5498/wjp.v2.i2.26.
- Ray KD, Mittelman MS. Music therapy: A nonpharmacological approach to the care of agitation and depressive symptoms for nursing home residents with dementia. Dementia (London). 2017 Aug;16(6):689-710. doi: 10.1177/1471301215613779. Epub 2015 Oct 29.
- Ready RE, Ott BR, Grace J, Fernandez I. The Cornell-Brown Scale for Quality of Life in dementia. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2002 Apr-Jun;16(2):109-15. doi: 10.1097/00002093-200204000-00008.
- Sarkamo T, Tervaniemi M, Laitinen S, Numminen A, Kurki M, Johnson JK, Rantanen P. Cognitive, emotional, and social benefits of regular musical activities in early dementia: randomized controlled study. Gerontologist. 2014 Aug;54(4):634-50. doi: 10.1093/geront/gnt100. Epub 2013 Sep 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MJHSPalliative
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
음악에 대한 임상 시험
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음통증 | 통증, 수술 후 | 불안 | 흉부외과 | 통증, 가슴 | 불안 수술 후
-
Dana-Farber Cancer Institute초대로 등록