Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poza słuchaniem: interwencja oparta na muzyce

23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: MJHS Institute for Innovation in Palliative Care

Poza słuchaniem: interwencja opiekuna oparta na muzyce

Przeprowadzone zostaną badania mające na celu ustalenie, czy opiekunowie korzystający z muzyki w domu będą odczuwać mniejsze obciążenie i czy osoba, którą się opiekują, będzie wykazywać zmniejszone objawy demencji. Opiekunowie przez sześć tygodni będą uczestniczyć w cyklu szkoleń psychoedukacyjnych. W tym czasie opiekunowie nauczą się, jak używać śpiewu, słuchania muzyki i muzyki z ruchem z członkiem rodziny. Opiekunowie powinni czuć się mniej zestresowani i mieć mniejsze poczucie obciążenia. Osoba otrzymująca opiekę powinna wyglądać na szczęśliwszą z mniejszą liczbą przypadków depresji lub niepokoju.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze badanie obejmie opiekunów i ich podopiecznych, u których zdiagnozowano demencję i pobudzenie współwystępujące z depresją. Główne wyniki badania są następujące: obciążenie opiekuna, mierzone za pomocą interwencji Zarit Caregiver Burden; nastrój mierzony Skalą Jakości Życia Cornella-Browna; pobudzenie mierzone Kwestionariuszem Inwentarza Neuropsychiatrycznego; a grupa fokusowa i dzienniki zostaną wykorzystane do uzyskania opisowego opisu doświadczeń opiekunów związanych z ułatwianiem interwencji muzycznej. Ramy czasowe oceny to grupa fokusowa z opiekunami, a następnie testy wstępne dla linii bazowej. Przed pierwszym warsztatem opiekunowie zostaną poproszeni o udział w grupie fokusowej z innymi opiekunami.

Po wstępnych testach i grupie fokusowej opiekunowie wezmą udział w 6-tygodniowych warsztatach klasowych obejmujących następujące tematy: dodawanie śpiewu i muzyki do ruchu w celu zareagowania na nastrój lub pobudzenie, słuchanie muzyki w celu pomocy przy przejściach lub trudnych zadaniach, wdrażanie podkładu muzycznego w celu zachowania zgodności podczas codziennych czynności, tworzenie zindywidualizowanych list odtwarzania/interwencji w celu przeciwdziałania niepożądanym zachowaniom oraz korzystanie z odtwarzacza MP3. 6-tygodniowe warsztaty odbędą się osobiście lub przez Zoom. Potencjalni uczestnicy zostaną poproszeni o spotkanie na godzinę, raz w tygodniu.

Podczas warsztatów opiekunowie zostaną nauczeni interwencji opartych na muzyce, które obejmują dodawanie śpiewu i muzyki do ruchu, aby zareagować na nastrój lub pobudzenie, słuchanie muzyki, aby pomóc w przejściach lub trudnych zadaniach, muzykę w tle dla podporządkowania się i tworzenie zindywidualizowanych list odtwarzania w celu przeciwdziałania niepożądanym zachowaniom .

Ta interwencja psychospołeczna nauczy opiekunów włączania interwencji opartej na muzyce. Interwencja muzyczna to nieinwazyjny program obejmujący śpiew, muzykę ruchową i słuchanie muzyki.

W ciągu tych 6 tygodni opiekunowie zrealizują interwencję muzyczną z podopiecznym i sporządzą tygodniowy dziennik. Uczestnicy będą mieli 3-miesięczną wizytę kontrolną w celu ponownego wypełnienia kwestionariuszy, Wywiadu z obciążeniem Zarit Caregiver, Skali Jakości Życia Cornella-Browna i Kwestionariusza Inwentaryzacji Neuropsychiatrycznej. Pytania te będą dotyczyły nastrojów uczestników, poziomu pobudzenia lub obciążenia opiekuna. Informacje te będą zbierane osobiście w Menorze od potencjalnych uczestników-opiekunów. Główny badacz zadzwoni, aby zebrać te dane od opiekunów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kendra Ray, PhD
  • Numer telefonu: 7183687927
  • E-mail: kray@mjhs.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
        • Rekrutacyjny
        • Menorah Center for Nursing and Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Kendra Ray, PhD, MPH
          • Numer telefonu: 7927 718-646-4441
          • E-mail: kray@mjhs.org
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza demencji,
  • osoba z otępieniem wykazuje neuropsychiatryczne objawy otępienia, takie jak pobudzenie, niepokój, obniżony nastrój itp.,
  • Członek rodziny lub bliski przyjaciel osoby z demencją,
  • Członek rodziny musi umieć czytać lub pisać w podstawowym języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza lub historia choroby psychicznej
  • Niewystarczający słuch nawet przy użyciu urządzenia korygującego
  • Historia psychozy lub innych zaburzeń psychicznych innych niż depresja
  • Historia lub obecność nadużywania substancji lub alkoholu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Muzyka w domu
Opiekunowie będą używać śpiewu, słuchania muzyki lub poruszania się przy muzyce dwa razy w tygodniu przez 30 minut z podopiecznym.
Behawioralne: Muzyka
Podczas godzinnej, 6-tygodniowej sesji psychospołecznej lub wirtualnego szkolenia opiekunowie nauczą się wykorzystywać śpiew i inne interwencje oparte na muzyce, wdrażając je co tydzień przed sesją informacyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w średniej z 12-itemowego wywiadu Zarit Caregiver Burden w tygodniu 6. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 88.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i miesiąc trzeci
Zarit Caregiver Burden jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem oceniającym obciążenie osobiste i obciążenie rolą opiekuna rodzinnego. Wyższe wyniki sugerują większe obciążenie opiekuna.
Linia bazowa, tydzień 6 i miesiąc trzeci
Zmiana od wyjściowej jakości życia w 19-punktowej skali Cornell-Brown dla jakości życia w tygodniu 6. .
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i miesiąc trzeci
Skala jakości życia Cornella-Browna jest zwalidowaną miarą oceniającą dwubiegunowe elementy związane z nastrojem, takie jak niepokój vs komfort, smutek vs szczęście, drażliwość vs tolerancja itp. dla odbiorców opieki. Wypełnia to opiekun w imieniu podopiecznego. Minimalny wynik dla tego środka to -38, a maksymalny wynik to 38. Wyższy wynik wskazuje na wyższą jakość życia.
Linia bazowa, tydzień 6 i miesiąc trzeci
Zmiana w stosunku do objawów wyjściowych w 12-punktowym Kwestionariuszu Inwentarza Neuropsychiatrycznego w 6. tygodniu.
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i miesiąc trzeci
Kwestionariusz Inwentaryzacji Neuropsychiatrycznej jest zatwierdzonym narzędziem wypełnianym przez opiekuna w imieniu odbiorcy opieki, oceniającym objawy i zachowania neuropsychiatryczne związane z demencją. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 36 dla poszczególnych objawów. Wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień nasilenia. Wyniki dystresu opiekuna wahają się od 0 do 55, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy dystres.
Linia bazowa, tydzień 6 i miesiąc trzeci

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowy opis przydatności interwencji muzycznej
Ramy czasowe: Pamiętniki zostaną zebrane w 6 tygodniu
Opiekunowie zostaną poproszeni o prowadzenie cotygodniowego dziennika korzystania z muzyki wraz z opiekunem.
Pamiętniki zostaną zebrane w 6 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MJHS Institute for Innovation in Palliative Care

Współpracownicy

Alzheimer's Association

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MJHSPalliative

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie IPD, które leżą u podstaw wyników w publikacji, zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania będzie dostępny po zakończeniu badania przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoby zainteresowane dostępem do protokołu badania mogą skontaktować się z PI za pośrednictwem poczty elektronicznej pod adresem kray@mjhs.org

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Muzyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj