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超越聆听:基于音乐的干预

超越聆听:基于音乐的护理人员干预

将进行研究以确定在家使用音乐的护理人员是否会感到负担减轻,以及他们所护理的人是否会表现出痴呆症症状减轻。 护理人员将参加为期六周的一系列心理教育培训。 在此期间,护理人员将学习如何与家人一起使用唱歌、听音乐和运动音乐。 照顾者应该感到压力减轻,负担感减轻。 被看护者应该看起来更快乐,抑郁或烦躁的次数更少。

研究概览

详细说明

我们的研究将包括被诊断患有痴呆症和躁动症并发抑郁症的看护者及其看护者。 主要研究结果如下: 照顾者负担,用 Zarit 照顾者负担干预措施衡量;情绪,用康奈尔-布朗生活质量量表衡量;躁动,用神经精神清单问卷测量;焦点小组和日记将用于获得对护理人员在促进音乐干预方面的经验的描述性描述。 评估时间框架是与护理人员进行焦点小组讨论,然后是基线预测试。 在第一次研讨会之前,护理人员将被要求与其他护理人员一起参加焦点小组。

在预测试和焦点小组之后,看护者将参加为期 6 周的课堂研讨会,包括以下主题:添加歌唱和音乐以解决情绪或激动,聆听音乐以协助过渡或完成困难的任务,实施背景音乐以实现合规性在日常生活活动中,创建个性化的播放列表/干预措施以解决不良行为,以及使用 MP3 播放器。 为期 6 周的研讨会将亲自或通过 Zoom 进行。 潜在参与者将被要求会面一个小时,每周一次。

在讲习班期间,护理人员将学习基于音乐的干预措施,包括添加歌唱和运动音乐以解决情绪或激动、聆听音乐以协助过渡或完成困难的任务、背景音乐以促进依从性以及创建个性化播放列表以解决不良行为.

这种社会心理干预将教会护理人员采用基于音乐的干预。 基于音乐的干预是一种非侵入性计划,涉及唱歌、音乐和音乐聆听。

在这 6 周内,看护者将对被看护者实施音乐干预并记录每周日记。 将指定参与者进行为期 3 个月的跟进,以重复完成调查问卷、Zarit 看护者负担访谈、康奈尔-布朗生活质量量表和神经精神病学调查问卷。 这些问题将与参与者的情绪、激动程度或看护者的负担有关。 这些信息将在 Menorah 亲自从潜在的看护者参与者那里收集。 首席研究员将打电话从护理人员那里收集这些数据。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Kendra Ray, PhD
  • 电话号码:7183687927
  • 邮箱kray@mjhs.org

学习地点

    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11235
        • 招聘中
        • Menorah Center for Nursing and Rehabilitation
        • 接触:
          • Kendra Ray, PhD, MPH
          • 电话号码:7927 718-646-4441
          • 邮箱kray@mjhs.org
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 痴呆症的诊断,
  • 痴呆症患者表现出痴呆症的神经精神症状,如激动、烦躁、情绪低落等,
  • 痴呆症患者的家人或密友,
  • 家庭成员必须能够用基本的英语阅读或写作。

排除标准:

  • 精神疾病的诊断或病史
  • 即使使用矫正装置听力仍不佳
  • 精神病史或抑郁症以外的其他精神障碍
  • 物质或酒精滥用的历史或存在。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:家里的音乐
护理人员将每周两次与他们的护理对象一起唱歌、听音乐或随着音乐移动 30 分钟。
在参加为期 6 周的一小时社会心理课堂或虚拟培训期间,护理人员将学习使用唱歌和其他基于音乐的干预措施,并在每周的信息会议之前实施这些干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 6 周 12 项 Zarit 看护者负担访谈的平均值相对于基线的变化。最低分数为 0,最高分数为 88。
大体时间:基线、第 6 周和第 3 个月
Zarit Caregiver Burden 是一种经过验证的自我报告工具,用于评估个人压力和家庭照顾者的角色压力。 较高的分数表明更多的照顾者负担。
基线、第 6 周和第 3 个月
第 6 周 19 项 Cornell-Brown 生活质量量表的基线生活质量变化。
大体时间:基线、第 6 周和第 3 个月
康奈尔-布朗生活质量量表是一种经过验证的衡量标准,用于评估与护理对象的情绪相关的双极项目,例如焦虑与舒适、悲伤与快乐、易怒与宽容等。 这是由照顾者代表照顾者完成的。 该指标的最低得分为 -38,最高得分为 38。 较高的分数表示较高的生活质量。
基线、第 6 周和第 3 个月
第 6 周时 12 项神经精神库存问卷基线症状的变化。
大体时间:基线、第 6 周和第 3 个月
神经精神清单问卷是由护理人员代表护理对象完成的一项经过验证的测量,用于评估与痴呆症相关的神经精神症状和行为。 个别症状的分数范围从 0 到 36。 分数越高表明严重程度越高。 看护者痛苦评分范围为 0 至 55,分数越高表明痛苦程度越高。
基线、第 6 周和第 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
音乐干预有用性的定性描述
大体时间:日记将在第 6 周收集
将要求看护人每周记录他们与被看护人一起使用音乐的情况。
日记将在第 6 周收集

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月1日

初级完成 (预期的)

2023年7月1日

研究完成 (预期的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月7日

首次发布 (实际的)

2021年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月23日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有作为出版物结果基础的 IPD 都将共享。

IPD 共享时间框架

研究方案将在研究结束后提供一年。

IPD 共享访问标准

有兴趣访问研究协议的个人可以通过电子邮件 kray@mjhs.org 联系 PI

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

音乐的临床试验

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