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Oltre l'ascolto: un intervento basato sulla musica

23 agosto 2022 aggiornato da: MJHS Institute for Innovation in Palliative Care

Oltre l'ascolto: un intervento del caregiver basato sulla musica

Verrà condotto uno studio per determinare se gli operatori sanitari che usano la musica a casa sentiranno meno il peso e se la persona di cui si prendono cura dimostrerà una diminuzione dei sintomi della demenza. I caregiver parteciperanno a una serie di corsi di formazione psicoeducativi per sei settimane. Durante questo periodo, i caregiver impareranno come usare il canto, l'ascolto della musica e la musica con il movimento con il proprio familiare. I caregiver dovrebbero sentirsi meno stressati e con un ridotto senso di peso. L'assistito dovrebbe apparire più felice con meno casi di depressione o irrequietezza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro studio incorporerà gli operatori sanitari e i loro assistiti a cui viene diagnosticata la demenza e l'agitazione concomitante alla depressione. Gli esiti primari dello studio sono i seguenti: onere del caregiver, misurato con lo Zarit Caregiver Burden Intervention; umore, misurato con la scala Cornell-Brown per la qualità della vita; agitazione, misurata con il Neuropsychiatric Inventory Questionnaire; e focus group e diari saranno utilizzati per ottenere un resoconto descrittivo delle esperienze del caregiver di facilitazione dell'intervento musicale. Il periodo di valutazione è il focus group con gli operatori sanitari, quindi i pre-test per la linea di base. Prima del primo workshop, ai caregiver verrà chiesto di partecipare a un focus group con altri caregiver.

Dopo i pre-test e il focus group, gli operatori sanitari parteciperanno a un seminario in classe di 6 settimane che comprende i seguenti argomenti: aggiunta di canto e musica con movimento per affrontare l'umore o l'agitazione, ascolto di musica per assistere con transizioni o compiti difficili, implementazione di musica di sottofondo per la conformità durante le attività della vita quotidiana, la creazione di playlist/interventi personalizzati per affrontare comportamenti indesiderati e l'uso di un lettore MP3 . Il workshop di 6 settimane si svolgerà di persona o tramite Zoom. Ai potenziali partecipanti verrà chiesto di incontrarsi per un'ora, una volta alla settimana.

Durante i workshop, agli operatori sanitari verranno insegnati interventi basati sulla musica che comportano l'aggiunta di canto e musica con movimento per affrontare l'umore o l'agitazione, l'ascolto di musica per assistere con transizioni o compiti difficili, musica di sottofondo per la conformità e la creazione di playlist personalizzate per affrontare comportamenti indesiderati .

Questo intervento psicosociale insegnerà ai caregiver a incorporare un intervento basato sulla musica. L'intervento basato sulla musica è un programma non invasivo che prevede canto, musica con movimento e ascolto musicale.

Durante queste 6 settimane, gli operatori sanitari implementeranno l'intervento musicale con l'assistito e documenteranno i diari settimanali. Ci sarà un follow-up di 3 mesi designato per i partecipanti per ripetere il completamento dei questionari, Zarit Caregiver Burden Interview, Cornell-Brown Scale for Quality of Life e Neuropsychiatric Inventory Questionnaire. Queste domande riguarderanno l'umore dei partecipanti, il livello di agitazione o il carico del caregiver. Queste informazioni saranno raccolte di persona a Menorah da potenziali partecipanti caregiver. Il ricercatore principale chiamerà per raccogliere questi dati dagli operatori sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kendra Ray, PhD
  • Numero di telefono: 7183687927
  • Email: kray@mjhs.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11235
        • Reclutamento
        • Menorah Center for Nursing and Rehabilitation
        • Contatto:
          • Kendra Ray, PhD, MPH
          • Numero di telefono: 7927 718-646-4441
          • Email: kray@mjhs.org
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi di demenza,
  • la persona con demenza presenta sintomi neuropsichiatrici di demenza come agitazione, irrequietezza, umore depresso, ecc.,
  • Un familiare o un amico intimo di una persona con demenza,
  • Il membro della famiglia deve essere in grado di leggere o scrivere in inglese di base.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi o storia di malattia mentale
  • Udito inadeguato anche con apparecchio correttivo
  • Storia di psicosi o altri disturbi mentali diversi dalla depressione
  • Storia o presenza di abuso di sostanze o alcol.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musica a casa
Gli operatori sanitari useranno il canto, l'ascolto della musica o il movimento con la musica due volte a settimana per 30 minuti con l'assistito.
Comportamentale: Musica
Durante la frequenza di un'ora, un'aula psicosociale di 6 settimane o una formazione virtuale, i caregiver impareranno a utilizzare il canto e altri interventi basati sulla musica, implementandoli ogni settimana prima della sessione informativa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella media di 12 item Zarit Caregiver Burden Interview alla settimana 6. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 88.
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e terzo mese
Lo Zarit Caregiver Burden è uno strumento convalidato e autodichiarato che valuta la tensione personale e la tensione di ruolo del caregiver familiare. Punteggi più alti suggeriscono un maggior onere del caregiver.
Basale, settimana 6 e terzo mese
Variazione rispetto alla qualità della vita di base sulla scala Cornell-Brown a 19 voci per la qualità della vita alla settimana 6. .
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e terzo mese
La scala Cornell-Brown per la qualità della vita è una misura validata che valuta elementi bipolari correlati all'umore come ansia vs comfort, tristezza vs felicità, irritabilità vs tolleranza, ecc. per i destinatari delle cure. Questo è completato dal caregiver per conto dell'assistito. Il punteggio minimo per questa misura è -38 e il punteggio massimo è 38. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
Basale, settimana 6 e terzo mese
Variazione rispetto ai sintomi di base nel questionario di inventario neuropsichiatrico a 12 voci alla settimana 6.
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e terzo mese
Il Neuropsychiatric Inventory Questionnaire è una misura convalidata completata dal caregiver per conto dell'assistito che valuta i sintomi neuropsichiatrici e i comportamenti associati alla demenza. I punteggi vanno da 0 a 36 per i singoli sintomi. Punteggi più alti indicano livelli di gravità più elevati. I punteggi di angoscia del caregiver vanno da 0 a 55 con punteggi più alti che indicano maggiore angoscia.
Basale, settimana 6 e terzo mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione qualitativa dell'utilità dell'intervento musicale
Lasso di tempo: I diari saranno raccolti alla settimana 6
Agli operatori sanitari verrà chiesto di tenere diari settimanali del loro uso della musica con l'assistito.
I diari saranno raccolti alla settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MJHS Institute for Innovation in Palliative Care

Collaboratori

Alzheimer's Association

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MJHSPalliative

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD che sono alla base dei risultati di una pubblicazione saranno condivisi.

Periodo di condivisione IPD

Il protocollo dello studio sarà disponibile dopo lo studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le persone interessate ad accedere al protocollo di studio possono contattare il PI via e-mail all'indirizzo kray@mjhs.org

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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