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Jenseits des Zuhörens: Eine musikbasierte Intervention

23. August 2022 aktualisiert von: MJHS Institute for Innovation in Palliative Care

Jenseits des Zuhörens: Eine musikbasierte Betreuungsintervention

Es wird eine Studie durchgeführt, um festzustellen, ob Betreuer, die zu Hause Musik verwenden, sich weniger belastet fühlen und ob die Person, die sie betreuen, weniger Demenzsymptome zeigt. Pflegekräfte nehmen sechs Wochen lang an einer Reihe psychoedukativer Schulungen teil. Während dieser Zeit lernen die Betreuer, wie sie mit ihrem Familienmitglied singen, Musik hören und Musik mit Bewegung einsetzen können. Pflegekräfte sollen sich weniger gestresst und weniger belastet fühlen. Der Pflegebedürftige sollte mit weniger Depressionen oder Ruhelosigkeit glücklicher erscheinen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In unsere Studie werden Pflegekräfte und ihre Pflegeempfänger einbezogen, bei denen Demenz und gleichzeitig auftretende Depression mit Agitation diagnostiziert wurden. Die primären Studienergebnisse sind die folgenden: Pflegebelastung, gemessen mit der Zarit Caregiver Burden Intervention; Stimmung, gemessen mit der Cornell-Brown-Skala für Lebensqualität; Agitation, gemessen mit dem Neuropsychiatric Inventory Questionnaire; und Fokusgruppen und Tagebücher werden verwendet, um einen beschreibenden Bericht über die Erfahrungen von Pflegekräften mit der Moderation von Musikinterventionen zu erhalten. Der Bewertungszeitrahmen ist eine Fokusgruppe mit Pflegekräften, dann Vortests für die Grundlinie. Vor dem ersten Workshop werden Pflegekräfte gebeten, an einer Fokusgruppe mit anderen Pflegekräften teilzunehmen.

Nach Vortests und einer Fokusgruppe nehmen die Betreuer an einem 6-wöchigen Unterrichtsworkshop teil, der die folgenden Themen umfasst: Hinzufügen von Gesang und Musik zu Bewegung, um Stimmungen oder Unruhe anzusprechen, Musikhören zur Unterstützung bei Übergängen oder schwierigen Aufgaben, Implementierung von Hintergrundmusik zur Einhaltung bei Aktivitäten des täglichen Lebens, Erstellen individueller Wiedergabelisten/Interventionen, um unerwünschtes Verhalten anzugehen, und die Verwendung eines MP3-Players . Der 6-wöchige Workshop findet persönlich oder über Zoom statt. Potenzielle Teilnehmer werden gebeten, sich einmal wöchentlich für eine Stunde zu treffen.

Während der Workshops werden den Pflegekräften musikbasierte Interventionen beigebracht, die das Hinzufügen von Gesang und Musik mit Bewegung beinhalten, um Stimmungen oder Unruhe anzusprechen, das Hören von Musik, um bei Übergängen oder schwierigen Aufgaben zu helfen, Hintergrundmusik für die Compliance und die Erstellung individueller Wiedergabelisten, um unerwünschtes Verhalten anzugehen .

Diese psychosoziale Intervention wird den Betreuern beibringen, eine musikbasierte Intervention zu integrieren. Die musikbasierte Intervention ist ein nicht-invasives Programm, das Singen, Musik mit Bewegung und Musikhören umfasst.

Während dieser 6 Wochen führen die Pflegekräfte die Musikintervention mit dem Pflegebedürftigen durch und führen wöchentliche Tagebücher. Es wird ein 3-monatiges Follow-up geben, das für die Teilnehmer bestimmt ist, um das Ausfüllen der Fragebögen, des Zarit Caregiver Burden Interview, der Cornell-Brown-Skala für Lebensqualität und des neuropsychiatrischen Bestandsfragebogens zu wiederholen. Diese Fragen beziehen sich auf die Stimmungen der Teilnehmer, das Agitationsniveau oder die Belastung der Pflegeperson. Diese Informationen werden persönlich bei Menorah von potenziellen Betreuer-Teilnehmern gesammelt. Der leitende Prüfarzt wird anrufen, um diese Daten von den Betreuern zu sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kendra Ray, PhD
  • Telefonnummer: 7183687927
  • E-Mail: kray@mjhs.org

Studienorte

    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11235
        • Rekrutierung
        • Menorah Center for Nursing and Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Kendra Ray, PhD, MPH
          • Telefonnummer: 7927 718-646-4441
          • E-Mail: kray@mjhs.org
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Demenz,
  • Person mit Demenz neuropsychiatrische Demenzsymptome wie Unruhe, Unruhe, depressive Stimmung usw. aufweist,
  • Ein Familienmitglied oder enger Freund einer Person mit Demenz,
  • Familienmitglieder müssen in der Lage sein, grundlegendes Englisch zu lesen oder zu schreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose oder Vorgeschichte einer psychischen Erkrankung
  • Ungenügendes Hören auch mit Korrektionsgerät
  • Vorgeschichte von Psychosen oder anderen psychischen Störungen außer Depressionen
  • Geschichte oder Vorhandensein von Drogen- oder Alkoholmissbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musik zu Hause
Betreuer werden Singen, Musik hören oder sich mit Musik zweimal pro Woche für 30 Minuten mit ihrem Pflegebedürftigen bewegen.
Während der Teilnahme an einem einstündigen, 6-wöchigen psychosozialen Klassenzimmer oder virtuellen Training lernen die Betreuer, Gesang und andere musikbasierte Interventionen einzusetzen, und setzen sie jede Woche vor der Informationssitzung um.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Mittel des Zarit Caregiver Burden Interviews mit 12 Punkten in Woche 6. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 88.
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Monat drei
Die Zarit Caregiver Burden ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument zur Einschätzung der persönlichen Belastung und Rollenbelastung von pflegenden Angehörigen. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Belastung der Pflegekräfte hin.
Baseline, Woche 6 und Monat drei
Änderung der Lebensqualität auf der Cornell-Brown-Skala für Lebensqualität mit 19 Punkten in Woche 6 gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Monat drei
Die Cornell-Brown-Skala für Lebensqualität ist ein validiertes Maß zur Bewertung stimmungsbezogener bipolarer Elemente wie Angst vs. Komfort, Traurigkeit vs. Glück, Reizbarkeit vs. Toleranz usw. für Pflegebedürftige. Diese wird von der Pflegekraft im Namen des Pflegebedürftigen ausgefüllt. Die Mindestpunktzahl für diese Maßnahme beträgt -38 und die Höchstpunktzahl 38. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Lebensqualität hin.
Baseline, Woche 6 und Monat drei
Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen auf dem 12-Punkte-Fragebogen zur neuropsychiatrischen Bestandsaufnahme in Woche 6.
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Monat drei
Der neuropsychiatrische Bestandsfragebogen ist eine validierte Maßnahme, die von der Pflegekraft im Auftrag des Pflegebedürftigen ausgefüllt wird und neuropsychiatrische Symptome und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Demenz bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 36 für einzelne Symptome. Höhere Werte weisen auf höhere Schweregrade hin. Die Belastungswerte der Pflegekräfte reichen von 0 bis 55, wobei höhere Werte eine stärkere Belastung anzeigen.
Baseline, Woche 6 und Monat drei

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Beschreibung des Nutzens von Musikintervention
Zeitfenster: Tagebücher werden in Woche 6 gesammelt
Betreuer werden gebeten, wöchentliche Tagebücher über ihren Musikgebrauch mit dem Pflegebedürftigen zu führen.
Tagebücher werden in Woche 6 gesammelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD, die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen, werden geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Studienprotokoll wird im Anschluss an die Studie ein Jahr lang zur Verfügung stehen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Personen, die am Zugriff auf das Studienprotokoll interessiert sind, können sich per E-Mail unter kray@mjhs.org an den PI wenden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depressive Symptome

Klinische Studien zur Musik

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