Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beyond Listening: A Music-based Intervention

Beyond Listening: En musikbaseret Caregiver Intervention

Undersøgelse vil blive udført for at afgøre, om omsorgspersoner, der bruger musik derhjemme, vil føle sig mindre belastede, og om den person, de passer på, vil vise nedsatte symptomer på demens. Pårørende vil deltage i en række psykoedukative træninger i seks uger. I løbet af denne tid vil pårørende lære at bruge sang, musiklytning og musik med bevægelse sammen med deres familiemedlem. Pårørende skal føle sig mindre stressede og en nedsat følelse af belastning. Plejemodtageren skal fremstå gladere med færre forekomster af depression eller rastløshed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse vil inkorporere plejere og deres plejemodtagere, der er diagnosticeret med demens og agitation samtidig med depression. De primære undersøgelsesresultater er følgende: omsorgsgiverbyrde, målt med Zarit Caregiver Burden Intervention; humør, målt med Cornell-Brown-skalaen for livskvalitet; agitation, målt med det neuropsykiatriske inventarspørgeskema; og fokusgruppe og dagbøger vil blive brugt til at få en beskrivende redegørelse for omsorgspersoners erfaringer med facilitering af musikintervention. Tidsramme for vurdering er fokusgruppe med pårørende, derefter præ-tests for baseline. Inden den første workshop vil pårørende blive bedt om at deltage i en fokusgruppe med andre pårørende.

Efter prætests og fokusgruppe vil omsorgspersoner deltage i en 6-ugers klasseværelsesworkshop, der inkluderer følgende emner: tilføjelse af sang og musik med bevægelse for at adressere humør eller agitation, musiklytning for at hjælpe med overgange eller vanskelige opgaver, implementering af baggrundsmusik for overholdelse under dagligdags aktiviteter, oprettelse af individualiserede afspilningslister/interventioner for at imødegå uønsket adfærd og brug af en MP3-afspiller. Den 6-ugers workshop vil foregå personligt eller via Zoom. Potentielle deltagere vil blive bedt om at mødes en time en gang om ugen.

I løbet af workshoppene vil pårørende blive undervist i musikbaserede interventioner, der involverer tilføjelse af sang og musik med bevægelse for at adressere humør eller agitation, musiklytning for at hjælpe med overgange eller vanskelige opgaver, baggrundsmusik for compliance og oprettelse af individualiserede playlister for at adressere uønsket adfærd. .

Denne psykosociale intervention vil lære pårørende at inkorporere en musikbaseret intervention. Den musikbaserede intervention er et non-invasivt program, der involverer sang, musik med bevægelse og musiklytning.

I løbet af disse 6 uger vil pårørende implementere musikindsatsen med plejemodtageren og dokumentere ugentlige dagbøger. Der vil være en 3-måneders opfølgning udpeget til, at deltagerne kan gentage udfyldelsen af ​​spørgeskemaerne, Zarit Caregiver Burden Interview, Cornell-Brown Scale for Quality of Life og Neuropsykiatrisk Inventory Questionnaire. Disse spørgsmål vil handle om deltagernes humør, agitationsniveau eller omsorgsbyrde. Disse oplysninger vil blive indsamlet personligt på Menorah fra potentielle omsorgspersoner. Principal Investigator vil ringe for at indsamle disse data fra plejepersonalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kendra Ray, PhD
  • Telefonnummer: 7183687927
  • E-mail: kray@mjhs.org

Studiesteder

    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11235
        • Rekruttering
        • Menorah Center for Nursing and Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Kendra Ray, PhD, MPH
          • Telefonnummer: 7927 718-646-4441
          • E-mail: kray@mjhs.org
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af demens,
  • person med demens udviser neuropsykiatriske symptomer på demens såsom agitation, rastløshed, deprimeret humør osv.
  • Et familiemedlem eller en nær ven til en person med demens,
  • Familiemedlem skal kunne læse eller skrive på grundlæggende engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose eller historie med psykisk sygdom
  • Utilstrækkelig hørelse selv med korrigerende anordning
  • Anamnese med psykose eller andre psykiske lidelser end depression
  • Historie eller tilstedeværelse af stof- eller alkoholmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musik derhjemme
Pårørende vil bruge sang, musiklytning eller bevægelse med musik to gange om ugen i 30 minutter sammen med deres plejemodtager.
Under deltagelse i et en times, 6-ugers psykosocialt klasseværelse eller virtuel træning, vil pårørende lære at bruge sang og andre musikbaserede interventioner og implementere dem hver uge før informationssessionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i gennemsnittet af Zarit Caregiver Burden Interview med 12 punkter i uge 6. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 88.
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og måned tre
Zarit Caregiver Burden er et valideret, selvrapporteret instrument, der vurderer personlig belastning og rollebelastning af familieplejer. Højere score tyder på mere omsorgsbyrde.
Baseline, uge ​​6 og måned tre
Ændring fra baseline livskvalitet på 19-elements Cornell-Brown-skalaen for livskvalitet i uge 6. .
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og måned tre
Cornell-Brown-skalaen for livskvalitet er et valideret mål, der vurderer humørrelaterede bipolære genstande såsom angst vs komfort, tristhed vs lykke, irritabilitet vs tolerance osv. for plejemodtagere. Dette udfyldes af omsorgspersonen på vegne af omsorgsmodtageren. Minimumsscore for denne foranstaltning er -38, og maksimumscore er 38. En højere score indikerer højere livskvalitet.
Baseline, uge ​​6 og måned tre
Ændring fra baseline-symptomer på det neuropsykiatriske spørgeskema med 12 punkter i uge 6.
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og måned tre
Det neuropsykiatriske inventarspørgeskema er en valideret foranstaltning, der udfyldes af omsorgspersonen på vegne af plejemodtageren, der vurderer neuropsykiatriske symptomer og adfærd forbundet med demens. Scoren varierer fra 0 til 36 for individuelle symptomer. Højere score indikerer højere grad af sværhedsgrad. Pårørendes nødscore varierer fra 0 til 55, hvor højere score indikerer højere nød.
Baseline, uge ​​6 og måned tre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ beskrivelse af nytten af ​​musikintervention
Tidsramme: Dagbøger afhentes i uge 6
Pårørende vil blive bedt om at føre ugentlige dagbøger over deres brug af musik med omsorgsmodtageren.
Dagbøger afhentes i uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2021

Først opslået (Faktiske)

9. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation, vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokollen vil være tilgængelig efter undersøgelsen i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Personer, der er interesserede i at få adgang til undersøgelsesprotokollen, kan kontakte PI via e-mail på kray@mjhs.org

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med Musik

3
Abonner