Cardiac Imaging Registry Study (CARYSMA)
12 juli 2023 uppdaterad av: Valentina Puentmann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Cardiac Imaging Registry Study: Computed ToMogrAphy for Risk Stratification and Diagnostic Safety
I denna prospektiva longitudinella observationsutredarledda kohortstudie med ett enda center kommer vi att inkludera patienter som genomgår kardio-CT av kliniska skäl, för att utvärdera rollen av kardio-CT-termer för dess diagnostiska och prognostiska värde, såväl som risk-nytta-förhållandet.
Särskilda mål inkluderar:
- För att fastställa prevalensen av CAD för ålder, kön, etnicitet i förhållande till etablerade riskmodeller
För att fastställa samband mellan CAD-allvarlighet och placktyp och:
- med traditionella riskfaktorer (arteriell hypertoni, diabetes, hyperkolesterolemi, rökning)
- blodmarkörer för ökad kardiovaskulär risk
- För att bestämma prediktiva associationer mellan CAD och utfall (endpoint definitioner i appendix)
- För att bestämma förhållandet mellan risk och nytta (antal efterföljande ingrepp, komplikationer, strålningsexponering, sen debut av cancersjukdomar, etc).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Särskilda mål inkluderar:
- För att fastställa prevalensen av CAD för ålder, kön, etnicitet i förhållande till etablerade riskmodeller
För att fastställa samband mellan CAD-allvarlighet och placktyp och:
- med traditionella riskfaktorer (arteriell hypertoni, diabetes, hyperkolesterolemi, rökning)
- blodmarkörer för ökad kardiovaskulär risk
- För att bestämma prediktiva associationer mellan CAD och utfall (endpoint definitioner i appendix)
- För att bestämma förhållandet mellan risk och nytta (antal efterföljande ingrepp, komplikationer, strålningsexponering, sen debut av cancersjukdomar, etc).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hessen
-
Frankfurt Am Main, Hessen, Tyskland, 60596
- Institute for experimental and translational cardiovascular imaging
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna hänvisade till klinisk datortomografi av hjärtat
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (=/>18 år)
- Kan ge informerat samtycke
- Klinisk indikation för kardio-CT i linje med de senaste kliniska riktlinjerna
Exklusions kriterier:
- standardkontraindikationer för CT (i linje med lokala roller och riktlinjer - se bilaga)
- känd allergi mot jodhaltiga kontrastmedel
- misstänkt akut njurskada
- instabil hemodynamisk status eller arytmier
- misstänkt akut kranskärlssyndrom
- manifest tyreotoxikos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad
Tidsram: 2 år
|
antal dödsfall
|
2 år
|
|
Överlevnad
Tidsram: 5 år
|
antal dödsfall
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juli 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2021
Första postat (Faktisk)
23 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CARYSMA Registry Study 466/16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom (CAD)
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien