Cardiac Imaging RegistrY-undersøgelsen (CARYSMA)
12. juli 2023 opdateret af: Valentina Puentmann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Cardiac Imaging Registry Study: Computed ToMogrAphy for Risk Stratification and Diagnostic Safety
I dette prospektive longitudinelle observationelle investigator-ledede enkeltcenter kohortestudie vil vi inkludere patienter, der gennemgår cardio-CT af kliniske årsager, for at evaluere den rolle, cardio-CT-termer spiller for dets diagnostiske og prognostiske værdi, såvel som risiko-benefit-forhold.
Særlige mål omfatter:
- At bestemme prævalensen af CAD for alder, køn, etnicitet i forhold til etablerede risikomodeller
For at bestemme sammenhænge mellem CAD-sværhedsgrad og plaktype og:
- med traditionelle risikofaktorer (arteriel hypertension, diabetes, hyperkolesterolæmi, rygning)
- blodmarkører for øget kardiovaskulær risiko
- For at bestemme prædiktive sammenhænge mellem CAD og udfald (endepunktsdefinitioner i appendiks)
- For at bestemme forholdet mellem fordele og risici (antal efterfølgende indgreb, komplikationer, strålingseksponering, sen indtræden af kræftsygdomme osv.).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Særlige mål omfatter:
- At bestemme prævalensen af CAD for alder, køn, etnicitet i forhold til etablerede risikomodeller
For at bestemme sammenhænge mellem CAD-sværhedsgrad og plaktype og:
- med traditionelle risikofaktorer (arteriel hypertension, diabetes, hyperkolesterolæmi, rygning)
- blodmarkører for øget kardiovaskulær risiko
- For at bestemme prædiktive sammenhænge mellem CAD og udfald (endepunktsdefinitioner i appendiks)
- For at bestemme forholdet mellem fordele og risici (antal efterfølgende indgreb, komplikationer, strålingseksponering, sen indtræden af kræftsygdomme osv.).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Valentina O Puentmann, MD, PhD
- Telefonnummer: 004969630184491
- E-mail: cvi-research@kgu.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Franziska Weis
- Telefonnummer: 84491 004969630184491
- E-mail: cvi-research@kgu.de
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt Am Main, Hessen, Tyskland, 60596
- Institute for experimental and translational cardiovascular imaging
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne henvist til klinisk hjertecomputertomografisk billeddannelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (=/>18 år)
- Kan give informeret samtykke
- Klinisk indikation for cardio-CT i overensstemmelse med de seneste kliniske retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- standard kontraindikationer til CT (i overensstemmelse med lokale roller og retningslinjer - se venligst bilag)
- kendt allergi over for jodholdige kontrastmidler
- mistanke om akut nyreskade
- ustabil hæmodynamisk status eller arytmier
- mistanke om akut koronarsyndrom
- manifest thyrotoksikose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: 2 år
|
antal dødsfald
|
2 år
|
|
Overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
antal dødsfald
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
23. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CARYSMA Registry Study 466/16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom (CAD)
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien