Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UNC:s barndoms-, ungdoms- och ungdomscancerkohort (UNC-CAYACC)

Syfte: Denna studie syftar till att skapa ett register över barndoms-, ungdomar och unga vuxna patienter med cancer (<40 år gamla vid cancerdiagnos), med titeln 'UNC Childhood, Adolescent, and Young Adult Cancer Cohort' (UNC-CAYACC) . Denna resurs kommer att tjäna till att stödja forskning om cancerresultat bland pediatriska och unga vuxna cancerpatienter med ett primärt fokus på att registrera patienter som behandlas som tonåringar eller unga vuxna (AYA, 15-39 år).

Tillvägagångssätt: I enlighet med åldern kommer deltagarna att genomföra fysiska och kognitiva funktionsbedömningar; frågeformulär för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet och andra patientrapporterade resultat; kommer att genomgå kroppssammansättning och antropometriska mätningar; och kommer att bli ombedd att tillhandahålla bioprover för biobanking. Bedömningar kommer att samlas in (som möjligt) vid diagnos, under aktiv behandling, efter avslutad behandling och årligen i överlevnad för att bedöma resultat under hela behandlings- och överlevnadsbanan. Sociodemografisk och klinisk information såsom cancerbehandlingsmetoder och kumulativa doser kommer att samlas in genom abstraktion av journaler. Deltagare kommer att vara berättigade att registrera sig när som helst från diagnos till överlevande. Detta register kommer att tillhandahålla data för att bättre förstå manifestationerna av accelererat åldrande och viktiga bidragande faktorer bland barn, ungdomar och unga vuxna med cancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 39 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn, ungdomar och unga vuxna (0-39 år vid diagnos, 1-39 år vid inskrivning) patienter med cancer som kommer att genomgå eller har genomgått behandling eller får uppföljningsvård på NC Children's Hospital, NC Cancer Hospital, eller en av UNC Health-anslutna kliniska platser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient i åldrarna 0-39 år vid tidpunkten för cancerdiagnos (åldrar 1-39 år vid inskrivningen) som när som helst befinner sig i behandlings- och överlevnadsbanan
  • Engelsk eller spansktalande

Exklusions kriterier:

  • Ovillig att underteckna informerat samtycke
  • Tala ett annat språk än engelska eller spanska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
UNC-CAYACC
Barn, ungdomar och unga vuxna som diagnostiserats med cancer före 40 års ålder registrerades när som helst under diagnos-behandling-överlevande kontinuum.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Registerutveckling
Tidsram: Fem år
Skapande av ett register över pediatriska och unga vuxna patienter med cancer som behandlas inom University of North Carolina Health System
Fem år
Funktionsbedömningar
Tidsram: Fem år
Bedöma genomförbarheten för att genomföra upprepade fysiska och kognitiva funktionsbedömningar bland unga canceröverlevande. Dessa bedömningar inkluderar mått på fysisk och allmän svaghet.
Fem år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samling av sociodemografiska, cancer- och behandlingsvariabler
Tidsram: Fem år
Bedöm genomförbarheten för insamling av sociodemografiska (inklusive sociala bestämningsfaktorer för hälsa), cancer (t.ex. plats och stadium) och behandling (t.ex. modaliteter och kumulativa doser) variabler med hjälp av patientenkäter och journalabstraktion.
Fem år
Samling av patientrapporterade utfallsmått
Tidsram: Fem år
Bedöma genomförbarheten för den upprepade insamlingen av patientrapporterade mått på hälsorelaterad livskvalitet, hälsobeteenden och funktionsstatus.
Fem år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2026

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LCCC 2116

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade samlade data kommer att finnas tillgängliga på begäran. Avidentifierade eller kodade individuella data från registret kan göras tillgängliga på begäran efter slutförandet av nödvändiga dataanvändningsavtal och med godkännande från Institutional Review Board (IRB).

Kriterier för IPD Sharing Access

Förfrågningar om dataanvändning ska riktas till Andrew Smitherman, MD på andrew_smitherman@med.unc.edu. Förfrågningar kommer att granskas och slutliga beslut om frisläppande av data tas av UNC-CAYACCs styrelse- och datadelningskommitté.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera