- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05096923
UNC:s barndoms-, ungdoms- och ungdomscancerkohort (UNC-CAYACC)
Syfte: Denna studie syftar till att skapa ett register över barndoms-, ungdomar och unga vuxna patienter med cancer (<40 år gamla vid cancerdiagnos), med titeln 'UNC Childhood, Adolescent, and Young Adult Cancer Cohort' (UNC-CAYACC) . Denna resurs kommer att tjäna till att stödja forskning om cancerresultat bland pediatriska och unga vuxna cancerpatienter med ett primärt fokus på att registrera patienter som behandlas som tonåringar eller unga vuxna (AYA, 15-39 år).
Tillvägagångssätt: I enlighet med åldern kommer deltagarna att genomföra fysiska och kognitiva funktionsbedömningar; frågeformulär för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet och andra patientrapporterade resultat; kommer att genomgå kroppssammansättning och antropometriska mätningar; och kommer att bli ombedd att tillhandahålla bioprover för biobanking. Bedömningar kommer att samlas in (som möjligt) vid diagnos, under aktiv behandling, efter avslutad behandling och årligen i överlevnad för att bedöma resultat under hela behandlings- och överlevnadsbanan. Sociodemografisk och klinisk information såsom cancerbehandlingsmetoder och kumulativa doser kommer att samlas in genom abstraktion av journaler. Deltagare kommer att vara berättigade att registrera sig när som helst från diagnos till överlevande. Detta register kommer att tillhandahålla data för att bättre förstå manifestationerna av accelererat åldrande och viktiga bidragande faktorer bland barn, ungdomar och unga vuxna med cancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andrew Smitherman, MD
- Telefonnummer: 919-966-1178
- E-post: andrew_smitherman@med.unc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lauren Lux, MSW
- Telefonnummer: 984-974-8686
- E-post: lauren_lux@med.unc.edu
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- Rekrytering
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Kontakt:
- Andrew Smitherman, MD
- Telefonnummer: 919-966-1178
- E-post: andrew_smitherman@med.unc.edu
-
Kontakt:
- Lauren Lux, MSW
- Telefonnummer: 984-974-8686
- E-post: lauren_lux@med.unc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient i åldrarna 0-39 år vid tidpunkten för cancerdiagnos (åldrar 1-39 år vid inskrivningen) som när som helst befinner sig i behandlings- och överlevnadsbanan
- Engelsk eller spansktalande
Exklusions kriterier:
- Ovillig att underteckna informerat samtycke
- Tala ett annat språk än engelska eller spanska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
UNC-CAYACC
Barn, ungdomar och unga vuxna som diagnostiserats med cancer före 40 års ålder registrerades när som helst under diagnos-behandling-överlevande kontinuum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Registerutveckling
Tidsram: Fem år
|
Skapande av ett register över pediatriska och unga vuxna patienter med cancer som behandlas inom University of North Carolina Health System
|
Fem år
|
Funktionsbedömningar
Tidsram: Fem år
|
Bedöma genomförbarheten för att genomföra upprepade fysiska och kognitiva funktionsbedömningar bland unga canceröverlevande.
Dessa bedömningar inkluderar mått på fysisk och allmän svaghet.
|
Fem år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Samling av sociodemografiska, cancer- och behandlingsvariabler
Tidsram: Fem år
|
Bedöm genomförbarheten för insamling av sociodemografiska (inklusive sociala bestämningsfaktorer för hälsa), cancer (t.ex. plats och stadium) och behandling (t.ex. modaliteter och kumulativa doser) variabler med hjälp av patientenkäter och journalabstraktion.
|
Fem år
|
Samling av patientrapporterade utfallsmått
Tidsram: Fem år
|
Bedöma genomförbarheten för den upprepade insamlingen av patientrapporterade mått på hälsorelaterad livskvalitet, hälsobeteenden och funktionsstatus.
|
Fem år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LCCC 2116
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .