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Coorte di cancro dell'infanzia, dell'adolescenza e dei giovani adulti dell'UNC (UNC-CAYACC)

6 maggio 2024 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Scopo: questo studio mira a creare un registro di pazienti affetti da cancro dell'infanzia, dell'adolescenza e del giovane adulto (<40 anni alla diagnosi del cancro), intitolato "UNC Childhood, Adolescent, and Young Adult Cancer Cohort" (UNC-CAYACC) . Questa risorsa servirà a sostenere la ricerca sugli esiti del cancro tra i pazienti oncologici pediatrici e giovani adulti con un focus primario sull'arruolamento di pazienti trattati come adolescenti o giovani adulti (AYA, 15-39 anni).

Procedure: a seconda dell'età, i partecipanti completeranno le valutazioni funzionali fisiche e cognitive; questionari per valutare la qualità della vita correlata alla salute e altri risultati riportati dai pazienti; verrà sottoposto a misurazioni della composizione corporea e antropometriche; e verrà chiesto di fornire campioni biologici per il biobancaggio. Le valutazioni saranno raccolte (se possibile) alla diagnosi, durante il trattamento attivo, dopo il completamento del trattamento e annualmente durante la sopravvivenza per valutare i risultati durante il trattamento e la traiettoria di sopravvivenza. Le informazioni sociodemografiche e cliniche come le modalità di trattamento del cancro e le dosi cumulative saranno raccolte mediante l'astrazione delle cartelle cliniche. I partecipanti potranno iscriversi in qualsiasi momento dalla diagnosi alla sopravvivenza. Questo registro fornirà dati per comprendere meglio le manifestazioni dell'invecchiamento accelerato e i principali fattori che contribuiscono tra bambini, adolescenti e giovani adulti con cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 39 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini, adolescenti e giovani adulti (0-39 anni alla diagnosi, 1-39 anni all'arruolamento) pazienti affetti da cancro che saranno sottoposti o sono stati sottoposti a trattamento o riceveranno cure di follow-up presso l'NC Children's Hospital, l'NC Cancer Hospital, o uno dei siti clinici affiliati UNC Health.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 0 e 39 anni al momento della diagnosi del cancro (età compresa tra 1 e 39 anni al momento dell'arruolamento) che si trovano in qualsiasi momento della traiettoria di trattamento e sopravvivenza
  • Parlando inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza a firmare il consenso informato
  • Parla una lingua diversa dall'inglese o dallo spagnolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
UNC-CAYACC
Bambini, adolescenti e giovani adulti con diagnosi di cancro prima dei 40 anni arruolati in qualsiasi momento durante il continuum diagnosi-trattamento-sopravvivenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo del registro
Lasso di tempo: Cinque anni
Creazione di un registro di pazienti pediatrici e giovani adulti affetti da cancro trattati all'interno del Sistema Sanitario dell'Università del North Carolina
Cinque anni
Valutazioni funzionali
Lasso di tempo: Cinque anni
Valutare la fattibilità per il completamento di valutazioni funzionali fisiche e cognitive ripetute tra i giovani sopravvissuti al cancro. Queste valutazioni includono misure di fragilità fisica e generale.
Cinque anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raccolta di variabili sociodemografiche, oncologiche e terapeutiche
Lasso di tempo: Cinque anni
Valutare la fattibilità per la raccolta di variabili sociodemografiche (compresi i determinanti sociali della salute), cancro (ad esempio, sito e stadio) e trattamento (ad esempio, modalità e dosi cumulative) utilizzando questionari per i pazienti e astrazione delle cartelle cliniche.
Cinque anni
Raccolta di misure di esito riferite dal paziente
Lasso di tempo: Cinque anni
Valutare la fattibilità per la raccolta ripetuta di misure riferite dal paziente della qualità della vita correlata alla salute, dei comportamenti di salute e dello stato funzionale.
Cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

Hyundai Hope On Wheels

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Smitherman, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2031

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCCC 2116

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati aggregati anonimi saranno disponibili su richiesta. I dati individuali anonimizzati o codificati dal registro possono essere resi disponibili su richiesta dopo il completamento dei necessari accordi sull'uso dei dati e con l'approvazione del Comitato di revisione istituzionale (IRB).

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste sull'utilizzo dei dati devono essere indirizzate a Andrew Smitherman, MD all'indirizzo andrew_smitherman@med.unc.edu. Le richieste saranno esaminate e le decisioni finali sul rilascio dei dati saranno prese dal Comitato per la governance e la condivisione dei dati dell'UNC-CAYACC.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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