- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05323513
Korrelationen mellan progesteron i lutealt serum och födelsefrekvens
5 juli 2023 uppdaterad av: Peter Humaidan
Korrelationen mellan progesteron i lutealt serum och födelsefrekvens vid IVF - en prospektiv kohortstudie (LUT-2)
Studiedesignen är en observationskohortstudie.
Nivå av serum P4 kommer att samlas in på dag OR+4 såväl som på dagen för embryoöverföring (ET), antingen dag OR+3 eller OR+5.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Peter Humaidan, Professor
- Telefonnummer: +45 78445760
- E-post: peter.humaidan@midt.rm.dk
Studieorter
-
-
-
Skive, Danmark, 7800
- Rekrytering
- Fertilitetsklinikken, Regionshospitalet Skive
-
Huvudutredare:
- Peter Humaidan, M.D.
-
Kontakt:
- Peter Humaidan, Professor
- Telefonnummer: +4578445760
- E-post: peter.humaidan@midt.rm.dk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 41 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behandlas på Fertilitetskliniken, Regionsjukhuset i Skive och som uppfyller inklusionskriterierna kommer att bjudas in att delta i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke
- BMI <35kg/m2
Exklusions kriterier:
- Ingen färsk embryoöverföring
- Tidigare deltagande i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Levande födelsetal i förhållande till progesteronnivåer i lutealt serum på dag fyra och tre eller fem
Tidsram: 9-24 månader efter inkluderingen
|
Födelse av ett levande född barn efter graviditetsvecka 22+0
|
9-24 månader efter inkluderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Graviditetsfrekvens i förhållande till progesteronnivåer i lutealt serum
Tidsram: 14-16 dagar efter oocytuttag
|
Serum Humant koriongonadotropin <10 IE/l
|
14-16 dagar efter oocytuttag
|
Klinisk graviditetsfrekvens i förhållande till luteala serumprogesteronnivåer
Tidsram: 7-9 veckor efter inkludering
|
Ultraljudsundersökning av intrauterint fosterhjärtslag i graviditetsvecka 7-9
|
7-9 veckor efter inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter Humaidan, Professor, Fertilitetsklinikken, Regionshospitalet Skive
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2022
Första postat (Faktisk)
12 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LUT-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .