- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05323513
A luteális szérum progeszteron és az élő születési arány közötti összefüggés
2023. július 5. frissítette: Peter Humaidan
A luteális szérum progeszteron és az élõ születési arány közötti összefüggés IVF-ben – prospektív kohorsz vizsgálat (LUT-2)
A vizsgálati terv egy megfigyeléses kohorsz vizsgálat.
A szérum P4 szintjét az OR+4 napon, valamint az embriótranszfer (ET) napján, az OR+3 vagy OR+5 napon gyűjtjük össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Peter Humaidan, Professor
- Telefonszám: +45 78445760
- E-mail: peter.humaidan@midt.rm.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Skive, Dánia, 7800
- Toborzás
- Fertilitetsklinikken, Regionshospitalet Skive
-
Kutatásvezető:
- Peter Humaidan, M.D.
-
Kapcsolatba lépni:
- Peter Humaidan, Professor
- Telefonszám: +4578445760
- E-mail: peter.humaidan@midt.rm.dk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Skive-i Regionális Kórház termékenységi klinikáján kezelt betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, meghívást kapnak a vizsgálatban való részvételre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- BMI <35kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Nincs friss embrió transzfer
- A tanulmányban való előzetes részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Élő születési arány a luteális szérum progeszteron szintjéhez viszonyítva a negyedik és a harmadik vagy ötödik napon
Időkeret: 9-24 hónappal a felvétel után
|
Élve született gyermek születése a 22+0. terhességi hét után
|
9-24 hónappal a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A terhesség aránya a luteális szérum progeszteronszintjéhez viszonyítva
Időkeret: 14-16 nappal a petesejtek eltávolítása után
|
Szérum Humán koriongonadotropin<10 NE/l
|
14-16 nappal a petesejtek eltávolítása után
|
Klinikai terhességi arány a luteális szérum progeszteronszinthez viszonyítva
Időkeret: 7-9 héttel a felvétel után
|
A méhen belüli magzati szívverés ultrahangos kimutatása a terhességi 7-9. héten
|
7-9 héttel a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Humaidan, Professor, Fertilitetsklinikken, Regionshospitalet Skive
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LUT-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .